克丙肝好药面世,标天价几人受益?
2013年年底美国FDA批准了抗丙肝新药Sovaldi(sofosbuvir)片剂上市,接着今年一月欧盟也批准临床使用,这是世界上首个纯口服抗丙肝药物,是一种新型核苷类小分子药物,通过抑制丙肝病毒(HCV)的NS5B聚合酶而发挥抗病毒作用。
丙肝疫苗进入I/II期临床试验
丙型肝炎病毒(HCV)通过血液传播,它能引起肝硬化,是导致肝癌的首要原因。意大利Okairos生物技术公司,即将对其预防性丙肝疫苗开展一项I/II期临床试验,该试验是针对能预防丙肝病毒感染的疫苗所开展的首个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。 此次临床试验将涉及350人,对疫苗的安全性及呈现慢性丙型肝炎病毒感染的人数进行测试。
丙肝预与治在路上
丙肝预防性疫苗与治疗待突破
相对于乙型肝炎,丙型肝炎更为隐蔽,人们直到上世纪90年代末期才鉴定出丙肝病毒(HCV)。目前,丙型肝炎全球性流行,丙型肝炎病毒感染是终末期肝病的主要原因之一。 据WHO统计全球HCV的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国是该病高发区,平均感染率为3.2%,目前约有4千万例患者。
Nature:丙肝病毒感染的人化小鼠模型
在Nature杂志2009年发表的一篇文章中,Alexander Ploss及同事发现,人类基因CD81 和occludin (OCLN)的短时间表达,构成丙肝病毒(HCV)向具有免疫力的小鼠细胞中吸收所需的最小数量的细胞因子。现在,他们报告说,稳定表达CD81 和 OCLN的转基因免疫缺陷小鼠能够维持具有可以测定出的病毒血症的完整HCV复制周期。
艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备
艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率
吉利德丙肝复方片LDV/SOF日本III期研究实现100%治愈率(SVR12),该药为每日一次的ledipasvir/sofosbuvir固定剂量组合,FDA已授予该药突破性疗法认定和优先审查资格。
欧盟加速审查AbbVie丙肝鸡尾酒疗法
欧盟已接受并加速审查艾伯维丙肝鸡尾酒疗法上市许可申请(MAA),该鸡尾酒疗法是一种全口服无干扰素方案,此前欧盟已授予加速审批资格,上周FDA已授予优先审查资格。
Hepatology:科学家揭示基于特拉普韦疗法治疗丙肝的效果
随着新的丙肝(HCV)疗法的批准, 生物医学科学家正在探索这些疗法的作用机制及其所揭示的丙肝病毒的信息。 本月发表在线Hepatology杂志上的报告首次报到了实时追踪15个丙肝感染者的肝脏和血液中病毒衰变的情况。