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uniQure宣布血友病基因疗法“极不可能”导致肺癌,将恢复临床试验

  在积极配合美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后,uniQure公司宣布,旗下B型血友病(hemophilia B)基因疗法Etranacogene dezaparvovec(AMT-061)“极不可能(highly unlikely)”导致患者出现肝癌,结果公布后,uniQure公司股价随之上涨近8%。血友病是一种由于凝血因子IX

2021-04-02

欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗及欧狄沃联合伊匹木单抗治疗晚期不可切除或转移性食管鳞癌患者均可带来显著生存获益

2021年4月8日,百时美施贵宝(NYSE: BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate -648的阳性结果。该研究旨在评估欧狄沃(纳武利尤单抗)联合化疗或欧狄沃联合伊匹木单抗用于晚期不可切除或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。

2021-04-09

善于挑战“不可能”:RPI法规专家为中国药企铺平全球化之路

随着中国医药产业逐渐与全球体系接轨,刚刚迈步“走出去”的中国药企在享受机遇的同时,也面对着国际市场的重重挑战。在法规要求不断变化的大环境下,申办方不妨向资深CRO公司寻求合作。拥有丰富经验的CRO公司,将帮助申办方根据客户和项目特点,制定当前法规环境下更优的研发和法规策略,有助于规避风险,加速研发进程。隶属于普米尔医药的RPI部门成立于1995年,旨在满足本

2021-03-24

蓝鸟生物LentiGlobin基因疗法“致癌”后续:“极不可能”导致白血病,即将恢复临床研究

在积极配合美国食品药品监督管理局(FDA)的审查后,蓝鸟生物(bluebird bio)宣布,其LentiGlobin基因疗法导致接受治疗的镰状细胞病患者出现急性髓细胞白血病(AML)是“极不可能(very unlikely)”的。镰状细胞病(SCD)是一种遗传性红细胞紊乱疾病,由于红细胞内血红蛋白存在缺陷导致红细胞僵硬、粘稠、变形性差、扭曲成“C”或“镰刀

2021-03-16

晚期NSCLC抗血管生成药物治疗中国专家共识:2020 vs 2019对比

 近日,由中国临床肿瘤学会(CSCO)血管靶向治疗专家委员会及非小细胞肺癌专家委员会主导撰写的《晚期非小细胞肺癌抗血管生成药物治疗中国专家共识(2020版)》在中华肿瘤杂志正式发表。相较于2019版,最新版共识重点更新了以抗血管生成药物联合免疫方案(A+T模式)首次作为晚期NSCLC一线治疗选择;联合TKI方案用于EGFR敏感突变的晚期NSCLC一

2020-12-31

科学家有望开发出一种针对“无成药性”药物靶点的新型药物发现策略!

2020年12月31日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Nature Chemistry上题为“Selection of DNA-encoded chemical libraries against endogenous membrane proteins on live cells”的研究报告中,来自中国香港大学等机构的科学家们通过研

2020-12-31

成药纳入集采?国家医保局回应

 近日,一份涉及中成药集采的提案答复引发行业关注。11月30日,国家医保局在“关于政协十三届全国委员会第三次会议第3181号(医疗体育类459号)提案答复的函”中,就中成药集采的问题进行了回应。答复函指出,将继续“指导地方开展药品集中带量采购,根据临床用药需求,完善采购方式,合理确定集采范围,确保药品质量和供应,满足群众用药需求;建立公开透明的市场

2020-12-03

CST年终压轴巨惠,买三赠一,机不可失,秒抢双11!!

双11的盛宴,怎么可以没有头号抗体玩家CST?!我们很贴心的为在实验室里努力工作的你,准备好了一场狂欢盛宴!CST为了节约您的时间和经费,现隆重推出买三赠一活动。从2020年11月3日开始,一次性购买 CST 的3 支产品,第 4 支免费*!买的越多,省的越多!

2020-11-16

Nutrients:摄入诸如猕猴桃等完整水果或能有效增强机体的活力 这竟与维生素C密不可分!

2020年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Nutrients上的研究报告中,来自奥塔哥大学等机构的科学家们通过研究发现,饮食中维生素C含量低的成年人可以通过连续两周每天都摄入两个猕猴桃来帮助增强机体的活力;本文研究强调了通过的水果摄入维生素C的好处,比如摄入猕猴桃,研究者所观察到的效果要比主要通过补充剂来服用维生素C的人群

2020-10-15

美国FDA批准欧狄沃®(纳武利尤单抗)联合伊匹木单抗成为首个且目前唯一获批的免疫疗法,用于既往未经治疗的、不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者

 百时美施贵宝于近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准欧狄沃(360mg,每3周一次)联合伊匹木单抗(1mg/kg,每6周一次)用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。1 该批准是基于III期临床研究CheckMate -743的预设期中分析的结果。研究显示,在随访至少22.1个月后3,欧狄沃联合伊匹木单抗组(n=303)

2020-10-09