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基石药业普拉替尼用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18

尘螨变应原舌下片ACARIZAX® 豁免中国注册临床试验,2022年将提交上市许可申请

ACARIZAX®已在多个欧洲国家、北美、俄罗斯、东南亚、中东、澳大利亚和日本上市。

2022-03-16

FDA受理基石药业拓舒沃®(艾伏尼布片)一线治疗AML补充新药上市申请并授予优先审评

在欧洲,拓舒沃®两项适应症的上市许可申请已递交至欧洲药品管理局(EMA),分别为联合阿扎胞苷一线治疗不适合强化疗的IDH1突变型AML患者和既往接受过治疗的局部晚期或转移性IDH1突变型胆管癌患者,拓舒沃®成为全球首个在欧洲申报上市的IDH1靶向治疗药物。

2022-03-16

卵巢癌靶向!再鼎医药Zejula(尼拉帕利)一线维持治疗晚期卵巢癌:显著延长无进展生存期!

与安慰剂相比,Zejula一线维持治疗使无进展生存期(PFS)显著延长。

2022-03-22

乳腺癌靶向!阿斯利康PARP抑制剂Lynparza辅助治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌:将死亡风险降低32%!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-21

乳腺癌靶向!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali报告HR+/HER2-晚期乳腺癌最长中位总生存期:5年(63.9个月)!

这是一线HR+/HER2-晚期乳腺癌女性治疗方面报告的最长生存数据。

2022-03-22

乳腺癌靶向!美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16

寒风下创新药的突围之路:高筑墙,广积粮,缓称王

  和许多其他行业一样,通过技术创新和基础科学的进步,中国生物医药行业的质量和技术含量在竞争中不断淬炼,在全球价值链上不断攀升,进一步渗透进发达国家主导的生物医药国际分工体系,是时间问题,而不是能否问题。

2022-02-10

国产口服抗新冠病毒药物VV116公布3项I期临床数据:重复给一天两次,均可维持有效抗病毒浓度

VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质,口服吸收迅速。

2022-03-17

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国重新申请上市!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-02-25