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K获批第十个适应证,用于治疗早期三阴性乳腺癌的免疫治疗药物在华获批

默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批三阴性乳腺癌治疗新适应证,首个在华获批治疗特定乳腺癌患者的肿瘤免疫治疗药物,开启乳腺癌治疗新时代

2022-11-09

分化型甲状腺癌(DTC)靶向!Lenvima(仑伐替尼)真实世界数据(RWD)研究:显示高疗效!

Lenvima是一种口服多受体酪氨酸激酶抑制剂,在中国已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2022-10-27

联拓生物宣布TP-03在用于治疗中国蠕形螨睑缘炎患者的III期注册临床试验LIBRA中完成首例患者给

目前,联拓生物已获得Tarsus Pharmaceuticals公司的许可授权,在中国大陆、香港、澳门和台湾地区对TP-03进行开发和商业化。

2022-11-02

BioMarin在美国重新提交Roctavian(valrox)上市申请!

Roctavian(valrox)已率先获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。

2022-09-30

中国生物“出海”困局何解? 这场重磅国际化会议满满全是干货

中国科学院院士、同济大学原校长裴钢在开幕辞中指出,人民健康、生物医药是全人类的事业,因此国际化不仅必要,且至关重要。

2022-08-19

远大医药创新RDC中国IND获批,核抗肿瘤诊疗平台国内落地再下一城

TLX591-CDx是一款全球创新、基于放射性核素-小分子偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2022-10-17

首款CRISPR/Cas9基因编辑疗法exa-cel递交滚动上市申请

所有31名接受治疗的严重SCD患者在随访时间为2.0~32.3个月时,均未出现血管闭塞性危象。SCD患者的平均胎儿血红蛋白水平在接受治疗后第四个月时占总血红蛋白水平的40%,并且得到维持。

2022-09-28

荣昌生物泰它西普获美国FDA孤儿资格认定,治疗重症肌无力

孤儿药(Orphan drug)又称罕见病药,指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。

2022-10-13

超2万随访5年的大型随机对照临床研究发现,晚上吃降压与早晨吃效果一样

MacDonald教授领衔的这一大型随机对照研究,证明了夜晚服用降压药优于早晨服药的假设并不成立,因为不同服药时间组的心血管事件发生风险并无差异,有力地回答了长期以来困扰学界的问题。

2022-10-26

罗氏/Sarepta在美国提交SRP-9001上市申请!

SRP-9001是一种针对全部DMD患者的潜在治愈性疗法。

2022-09-30