甲状旁腺功能减退激素替代疗法获FDA优先审评，有望明年初上市
Ascendis Pharma宣布，FDA已受理TransCon PTH用于治疗甲状旁腺功能减退成人患者的新药申请，并授予其优先审查资格，PDUFA日期为2023年4月30日。
2022-11-08
麓鹏制药完成3500万美元Pre-B轮第二期融资，致力于公司核心项目的上市关键注册临床研究
近期，Lupeng Pharmaceutical Ltd. 麓鹏制药有限公司(“麓鹏制药”)顺利完成合计3500万美元的Pre-B轮第二期融资。
2022-11-14
美国FDA批准CD30靶向药Adcetris(安适利)：治疗≥2岁儿科患者!
在高危cHL儿科患者中，与当前儿科剂量强化方案ABVE-PC相比，Adcetris联合标准护理剂量强化化疗AVE-PC一线治疗将疾病进展或复发、第二恶性肿瘤或死亡的风险显著降低59%。
2022-11-21
BioNTech创始人：mRNA癌症疫苗已获突破，将在2030年前上市
目前，BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验，用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定
2022-10-20
欧盟EMA受理佐剂RSVPreF3 OA疫苗上市申请：用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
2022-10-31
联拓生物宣布BBP-398在用于治疗中国晚期实体瘤患者的I期临床研究中完成首例患者给药
SHP2是一种蛋白酪氨酸磷酸酶，通过将生长因子、细胞因子和整合素信号与下游RAS/ERK MAPK通路连接实现对细胞增殖与存活的调节。
2022-11-10
武田Qdenga(TAK-003，四价减毒活疫苗）欧盟监管传喜讯：将于2月内获批上市!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同，Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人，而且不需要进行接种前测试。
2022-10-25