强生放弃Erleada、Zytiga前列腺癌组合疗法的监管申请
在未能达到关键三期试验的次要终点之后，强生表示未来将不寻求前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga的监管申请。强生做出该决定的理由，是基于今年2月份在美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的前列腺癌药物组合Erleada和Zytiga三期ACIS试验结果。ACIS试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。试验招募了
晖致携手零售药房，助力关节健康：维固力零售上市会在沪举行
随着人口老龄化加剧以及不良的生活方式等诱因，各种慢性病影响了居民的健康生活。以骨关节炎为例，它是最常见的一种关节炎，由多种因素引起关节软骨损伤，并严重影响患者生活质量。在我国，大约有1.1亿膝骨关节炎患者，随着人口老龄化加剧，骨关节炎发病率还在逐渐上升，患者、家庭和社会都将面临巨大的疾病负担。
沃比医疗Esperance®远端通路导管中国上市，脑卒中介入治疗器械迎来临床新选择
近日，上海沃比医疗在第18届中国脑血管论坛举行“新国潮Esperance®远端通路导管”中国上市会，宣布其创新卒中治疗产品Esperance® Distal Access Catheter远端通路导管在中国正式上市。
FDA批准基因疗法疗法治疗SOD1型肌萎缩侧索硬化的新药临床申请
Apic Bio公司宣布美国FDA已批准其主要基因疗法候选产品APB-102的新药研究申请（IND），拟开发用于SOD1型肌萎缩侧索硬化（ALS）的治疗——家族性ALS的主要原因。 Apic Bio首席执行官兼联合创始人JohnReilly说：“Apic Bio候选药物APB-102获得FDA IND批准治疗SOD1 ALS是ApicBio的一个重要里程碑，
又一COVID-19潜在药物有望上市，GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了单抗药物VIR-7831（GSK4182136）的紧急使用授权（EUA），拟用于治疗12岁以上（40公斤以内）可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示，VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案在日本提交申请：显著延长生存期!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
2021Q1细胞疗法盘点：全球融资总额超37亿美元 8家公司IPO上市
细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一，其在癌症、血液病、心血管疾病、自身免疫性疾病、HIV感染等方面展示了良好的治疗前景，尤其在肿瘤免疫领域发挥了重要作用。根据医药魔方PharmaInvest数据库，2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件（包括IPO融资），总融资金额超过37亿美元。从细胞疗法类型来看， T细胞疗法相
诺和诺德高剂量semaglutide治疗糖尿病上市申请遭FDA拒绝受理
诺和诺德发布公告称，该公司收到了来自美国FDA的一封拒绝受理通知书（RFL），内容涉及每周一次semaglutide（司美格鲁肽）2.0mg用于治疗2型糖尿病的标签扩展申请。当FDA确定需要额外信息来审查一份完整的申请时，将会向药企发送一封RFL。在该RFL中，FDA要求提供更多的信息，包括与拟议的新生产基地相关的数据。虽然重新提交时
