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中国首个CAR-T细胞疗法上市!国家药监局批准阿基仑赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

拜耳PI3K抑制剂Aliqopa+利妥昔单抗方案在美欧提交申请:显著延长无进展生存期!

在中国,Aliqopa治疗滤泡性淋巴瘤(FL)正在接受国家药监局的优先审查。

2021-06-22

拜耳Vitrakvi治疗各年龄段&各类肿瘤TRK融合癌疗效持久,已在中国申请上市

Vitrakvi是一种与组织学无关的治疗方法,专门开发用于治疗携带NTRK基因融合的肿瘤,而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。

2021-05-22

靶向药胃肠道间质瘤精准靶向药新药上市申请在香港地区获受理

近日,创新生物药企基石药业(香港联交所代码:2616)胃肠道间质瘤(GIST)同类首创精准靶向药avapritinib在香港地区的新药上市申请已获受理,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。这是avapritinib(阿伐替尼)在中国大陆、台湾地区相继获批之后,又一取得实质性进展的区域。从基石药业了解到,由于现有疗法的

2021-05-12

拜耳首创药物finerenone显著降低新发房颤或扑动风险,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+心血管事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-18

云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理!

Trodelvy已在美国上市,是第一个显著延长TNBC患者总生存期(OS)的药物。

2021-05-18

默沙东两款抗HIV新药德思卓®、沛卓®在华上市,用于治疗HIV-1型病毒感染

中国上海,2021年6月11日——默沙东(默沙东是美国新泽西州肯尼沃斯市默克公司的公司商号)今日宣布,其日服单片复方制剂德思卓®(多拉米替片,多拉韦林100mg/拉米夫定300mg/富马酸替诺福韦二吡呋酯300mg,DOR/3TC/TDF)、日服单片单药制剂沛卓®(多拉韦林片100mg)正式在中国上市。德思卓®和沛卓®

2021-06-11

阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-05-12

Nature:中国上市肿瘤新药的加速路径分析

清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为《Characteristics of expedited programmes for cancer drug approval in China》的文章,对中国2016-2020年批准的肿瘤药物进行了汇总分析,着重讨论了中国药政改

2021-05-23

2月1次长效注射cabotegravir申请上市:疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。

2021-05-10