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卫材Fycompa(卫克泰®,吡仑帕奈)获欧盟CHMP推荐批准:扩大适用人群,治疗儿童!

在中国,Fycompa片剂于1月上市,辅助治疗≥12岁患者的部分发作性癫痫。

2020-09-24

库博光学在COOC 2020上发布MiSight® 1 Day临床试验数据 展现强大的近视管理有效性及安全性

库博光学划时代性的MiSight® 1 day日抛型软性接触镜在为期三年的临床试验中显示出卓越的有效性及安全性。部分临床数据在本周于上海举行的“第二十届国际眼科学学术会议”和“第二十届国际视光学学术会议”(COOC 2020)上发布。此项临床试验结果将会为中国眼科及眼视光专业从业人员以及公共卫生相关职能部门应对青少年近视快速发展的严峻形势提供新的启示。基于

2020-09-18

赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥®)显著延缓哮喘患者肺功能下降:疗效维持3年!

在中国,Dupixent(达必妥)于今年6月获批,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-09-09

君实生物抗PD-1疗法特瑞普利单抗(拓益®)获美国FDA突破性疗法认定:治疗鼻咽癌!

在中国,拓益®已进入优先审评,是全球首个抗PD-1单抗鼻咽癌申请。

2020-09-12

拜耳多菲戈®(Xofigo®)获批:新型α粒子靶向药物,可提供三重获益!

Xofigo是唯一批准的α粒子靶向疗法:延长生存期、推迟骨骼事件、改善生活质量。

2020-08-28

百济神州百悦泽®(泽布替尼)获加拿大优先审评:治疗华氏巨球蛋白血症!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。

2020-09-10

创新长效基础胰岛素来优时®在华获批,为糖尿病患者提供更平稳有效的血糖控制

2020年9月2日,赛诺菲宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了“甘精胰岛素注射液”新制剂(规格:1.5ml:450单位/预填充式注射笔 )(注册商标:来优时®,Toujeo®),以下简称来优时®产品,用于需要胰岛素治疗的成人2型糖尿病。

2020-09-03

默沙东P2X3受体拮抗剂gefapixant 2项III期临床获得成功:显著降低咳嗽频率!

每天2次45mg剂量组咳嗽频率较基线降低>60%,77.1%的患者咳嗽相关生活质量显著改善。

2020-09-09

武田瑞普佳® (阿加糖酶α注射用浓溶液)获批进入中国,为法布雷病患者带来更多治疗选择

2020年8月28日,武田中国宣布,旗下创新药物瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)经国家药品监督管理局批准,用于确诊为法布雷病(α-半乳糖苷酶 A 缺乏症)患者的长期酶替代治疗。瑞普佳®(阿加糖酶α注射用浓溶液)是中国目前引进的唯一的人源性酶替代疗法,可带来长期的心、肾保护并延缓疾病进程,改善患者及其家庭的生活质量。

2020-08-28

阿诺医药AN0025与默沙东KEYTRUDA®联合用药的1b期临床在美国完成首例患者给药

 2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。该研究(AN00

2020-08-24