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CFDA发布2014年药品不良反应监测年度报告

2014年,国家食品药品监督管理总局先后对头孢唑啉注射剂、羟乙基淀粉类药品、口服何首乌及其成方制剂、曲美他嗪、丙硫氧嘧啶、阿德福韦酯、苯溴马隆等7个/类药品严重不良反应进行了通报;

2015-07-20

阿尔兹海默新药研发分析

过去16年,共有上百种药物进行临床研究,但最终仅有四种获批。阿尔兹海默病市场很大,却困难重重。

2015-07-20

2015年中美药物审批最新报告(第二季)

不知不觉中2015年已过去了一半,国内药物市场的景象是基药、非基医保及非基非医保药物招标的风生水起,结果是有人欢喜有人愁;国际医药界看似平静其实暗流涌动,各种大手笔的成交拟成交、收购被收购消息满天飞。撇开

2015-07-16

FDA对新药说“不”原因大解密

新药研发是一个漫长而昂贵的过程,从开展最初的临床测试到新产品通过审批上市平均要花费8年的时间。

2015-07-15

生物医药上市公司股市分析

文章主要研究了112家2013~2014年上市的生物医药企业,可以预见的是,这些年轻公司股票波动很大。

2015-07-14

报告:2020年最畅销的5大疫苗产品,辉瑞沛儿13稳居榜首

辉瑞肺炎疫苗沛儿13(Prevanr 13)仍然是全球最畅销的疫苗产品,2020年销售额有望达到58.3亿美元。

2015-07-13

2015财富中国企业500强 16家医药企业上榜

北京时间2015年7月8日,《财富》发布了今年的中国500强排行榜。

2015-07-09

卫计委官方解读《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》

近期,国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》,现对有关要点解读如下:

2015-07-08

生物医药行业自动化程度最高的六个领域

市场研究公司Markets and Markets研究认为:每年化合物研究量将以6.7%的速度速率增长,预计2020年,全球实验自动化产业值将增至51.06亿美元。

2015-07-07

各国生物类似药法规比较

在中国,生物类似药并未被给予一个独立的简化审批通道,而是与创新生物制药采取同样的审批途径。

2015-07-07