卫健委印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南
国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版）的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为进一步做好新型冠状病毒感染的预防与控制工作，有效降低医疗机构内的传播风险，保障医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《医疗机构内新型冠状病毒感染预防与控制技术指南（第一版））》。现印发给你们，请地方各级卫生健康行政部门指定专
国家卫健委发布第二版新型冠状病毒肺炎防控方案
22日晚，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)》。方案提到，基于目前对新型冠状病毒感染的肺炎的认识，疾病的潜伏期最长约为14天，病例存在人传人情况，参照SARS和MERS的防控经验判断，潜伏期可能无传染性。附原文：新型冠状病毒感染的肺炎防控方案(第二版)为做好全国新型冠状病毒感染的肺炎防控工作，切实维护人民群众身体健
《新型冠状病毒肺炎诊疗快速指南》出炉
2019年12月底以来，湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现2019新型冠状病毒感染的肺炎病例。新型冠状病毒肺炎究竟有什么症状，如何检测，如何确认，如何治疗，怎样做好个人防护，出院后需要注意什么？华中科技大学附属同济医院专家组迅速反应，根据包括华中科技大学附属同济医院在内的武汉各大医疗机构诊治的第一批患者的第一手资料，第一时间制定了《新型冠状病毒肺
“新型冠状病毒（2019-nCoV）溯源、致病及防治的基础研究”专项项目指南
一、拟资助研究方向（一）新型冠状病毒的结构、功能、感染关键靶点及作用机制，以及不同冠状病毒差异性研究。（二）新型冠状病毒溯源、变异与进化，以及新技术与“科赫假说”的再认识。（三）新型冠状病毒感染的人群易感性及疾病流行规律。（四）新型冠状病毒感染的发生、发展及转归机制，以及重症救治和医院感染防控的基础研究。（五）冠状病毒应急疫苗和通用疫苗的基础研究
FDA发布儿童肿瘤药物研究指导草案
FDA发布了一篇关于儿童肿瘤药物研究的指导草案，目的是向企业研究机构等提供关于提交初步儿童肿瘤药物研究计划（IPSP）的信息，这份草案以问答形式提供指导，解决最常见的问题。FDA表示这份没有规定法律上可执行的责任，只是描述了FDA目前对儿童肿瘤药物研究的想法。这份指导草案将2020年8月18日作为一个重要时间节点，根据最新FD&
福建省三级公立医疗机构试点率先开展医用耗材集中带量采购
福建省在全省三级公立医疗机构试点开展医用耗材集中带量采购，试行期一年。确定以心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材，开展省级带量采购试点。2019年7月19日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》，要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索医用耗材分类集中采购。近日，福建省医疗保障局、省卫生健康委员会和省药品监督管理
第二批国家组织药品集中采购不再试点 零售药店可自愿参加
刚刚，国家医保局发布《关于开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作的通知》称，第二批国家组织药品集中采购和使用工作不再选取部分地区开展试点，由全国各省份和新疆生产建设兵团组成采购联盟，联盟地区所有公立医疗机构和军队医疗机构全部参加，医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参加。附文件原文：国家医保局 国家卫生健康委 国家药监局工
国家药监局发布一号文件 真实世界证据支持药物监管
1月7日，国家药监局发布《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。这被认为是里程碑事件，真实世界研究（ RWE）将会是药品研发的重要方向。对于新药， RWE可以在一定程度上减少3期临床试验的成本；对于扩适应证的药品，可以直接免去3期临床试验。罕见病药物准入、广谱药物（例如PD-1抑制剂）新适应证审批、中医药再评价，被认为最快能获益。但
国家卫健委发文 这些药被点名重点监测
国家卫健委发文，这些药被点名重点监测……▍一批药，重点监测1月15日，国家卫健委药政司发布文件——关于《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》公开征求意见的公告。公告显示，未来，国家卫生健康委会同短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位制定国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，并建立动态调整机制。为加强药品短缺风险预警，国家
福建省心脏支架等5类耗材开展省级带量采购试点
1月13日，福建省医保局发布《关于开展公立医疗机构医用耗材集中带量采购试点工作的通知》，通知中说明，福建省将选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的医用耗材类别开展试点。品种范围也已经确定，首批选择心脏支架、人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵等5类耗材开展省级带量采购试点。以下是原文及官方解读：福建省医疗保障局 福建省卫生