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FDA批准首个治疗阿片类药物过量非处方药

FDA官网显示,Emergent Biosolutions的Narcan(4mg纳洛酮,鼻喷雾剂)获FDA批准为非处方药(OTC),用于紧急治疗阿片类药物过量。这是第一款获准上市的OTC纳洛酮产品。

2023-04-03

中央发文明确支持干细胞技术发展!中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》

23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,并发出通知,要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。

2023-03-29

全国细胞治疗企业约四成在上海,“先发优势”加速转化为“产业优势”

近日,上海市医药质量协会细胞免疫治疗质量管理与研究专业委员会(以下简称“专委会”)第二届会员大会第一次会议暨新一届专委会交流研讨会在浦东举行。

2023-03-24

重组科技部,对高校科研人员有何影响?

近日,新一轮的《国务院机构改革方案》出炉。根据这份方案,国家科学技术部将迎来重组,这也是本次国务院机构改革最受关注的话题之一。

2023-03-16

计划5年投入113亿美元,美国制定丙肝清除计划

2023年3月9日,美国政府宣布了2024财年预算提案,其中包括通过建立一个全国范围内的防治丙型肝炎的项目来消除美国的丙型肝炎。

2023-03-14

两会观察|谁来兜底“孤儿药”?代表委员建言

罕见病药物由于研发困难、患者人数少等原因,药企大多不愿投入资金和精力研发,被称为“孤儿药”。“孤儿药”价格高昂的问题十分突出,使患者家庭面临巨大经济压力

2023-03-13

2022年度北京市科学技术奖启动提名

3月7日,北京市科技委网站发布启动2022年度北京市科学技术奖提名工作通知。通知显示,本年度北京市科学技术奖重点奖励为建设国际科技创新中心作出贡献的科技工作者和科技成果,加强对基础研究、应用基础研究、

2023-03-10

政府工作报告:生物医药领域要点速览

3月5日上午,第十四届全国人民代表大会第一次会议在人民大会堂举行开幕会,国务院总理李克强作政府工作报告。

2023-03-09

全球首款!赛诺菲每周1次血友病A疗法获FDA批准上市

2月23日,赛诺菲宣布,FDA已批准A型血友病治疗药物efanesoctocog alfa的生物制品许可申请(BLA),这是一种first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法。

2023-02-24

全球第二款!FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评

辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。

2023-02-23