FDA发布问答指南 内容涉及相关产品监管过渡问题
2020年3月4日，FDA发布了针对行业的问答指南，内容涉及相关产品的监管过渡问题，即胰岛素等产品将通过生物制品申请流程（BLA）获得批准。该指南包括过渡时的特例情况，以及药企将如何收到有关其申请的通知。该行业指南名为BPCI法案的“被视为许可”条款问答(The“DeemedtobeaLicense”ProvisionoftheBPCIAct：Questio
新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）发布
3月4日，国家卫健委发布关于印发新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）的通知：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，军队各大单位： 为进一步做好新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗工作，提高治愈率，我们组织专家在总结、分析前期治疗工作的基础上，对治疗方案进行修订，形成了《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第二版）》。现
国家卫生健康委发布关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知
近日，国家卫生健康委发布了关于基层医疗卫生机构在新冠肺炎疫情防控中分类精准做好工作的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委：为贯彻落实国务院联防联控机制《关于科学防治精准施策分区分级做好新冠肺炎疫情防控工作的指导意见》，指导各地基层医疗卫生机构根据当前疫情防控形势发展的趋势变化，突出重点、统筹兼顾、分类施策，在基层新冠肺
国家卫健委发布关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知
近期，国家卫健委发布了关于印发进一步加强新冠肺炎康复者恢复期血浆救治工作方案的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）：为深入贯彻中央领导同志关于新冠肺炎患者救治工作的指示批示精神，全面推进康复者捐献血浆用于重症、危重症患者救治工作，进一步完善激励政策、提升服务质量，保障捐献血浆者和患者安
国家卫健委通知：磷酸氯喹用法用量调整
近期，国家卫健委发布了关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知，具体如下：各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药局：《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》将磷酸氯喹等药物作为可在临床试用的抗病毒药物，并根据该药临床试验情况推荐了用法用量。近期，磷酸氯喹临床试验数据进一步丰富，为确保该药在临床使用中更加安全有效，经研究，将磷酸氯喹用
国家局发布《药品记录与数据管理规范》征求意见稿
2月28日，国家药品监督管理局向社会公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见，意见稿包括总 则、记录与数据管理基本原则、纸质记录管理要求、电子记录管理要求、附则六章二十九条， 适用范围为药品研制、生产、经营和使用活动中产生的依法需要向药品监督管理部门提供的记录与数据。意见反馈时间截止日期是2020年3月15日。下面，进行划重点，快速了解：数据包括
中医药管理局发文： 中医诊所门槛再提高
近日，国家中医药管理局发布《关于印发诊所改革试点地区中医诊所和中医（综合）诊所基本标准（2019年修订版）的通知》（以下简称《通知》）。对比旧版设置标准，中医诊所和中医（综合）诊所设置中，均有一些变化值得关注。对中医执业医师要求更高对中医执业医师门槛提高这一点是可想而知的。早在去年国家卫健委发布的修订版《诊所基本标准》中就已增加：临床医师须具有主
网传“上海有医院把全白肺病人放回家”内容不实
2月17日，一则“上海据说有医院把全白肺的病人放回家了，连疑似都没有报”的微博帖文引发网友关注。经向市卫健委了解，上述信息不实。警方高度重视，第一时间找到发布人陈某（女，37岁）。据调查：陈某承认自己将道听途说的不实信息添油加醋后，在微博上发布。目前，此事正在进一步调查中。
关于印发新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：为进一步做好新型冠状病毒肺炎病例诊断和医疗救治工作，我们组织专家在对前期医疗救治工作进行分析、研判、总结的基础上，对诊疗方案进行修订，形成了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》。现印发给你们，请参照执行。各有关医疗机构要在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医
两部门：在新冠肺炎等传染病防治中建立健全中西医协作机制
中西医协同攻关、优势互补，在防控新型冠状病毒肺炎疫情和医疗救治中取得了较好成效。国家卫生健康委员会办公厅、国家中医药管理局办公室12日联合发布通知，进一步在新冠肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制，强化中西医联合会诊制度，提升临床救治效果。根据《关于在新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》，各级卫生健康行政部门要