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FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

因生产问题,FDA推迟批准外用基因疗法B-VEC

B-VEC是一种基于单纯疱疹病毒1型(HSV-1)的局部外用基因疗法,旨在通过直接应用于伤口递送COL7A1基因来恢复正常COL7蛋白的表达。

2023-01-13

全球首款现货型T细胞疗法获CHMP支持,有望年底上市

如果获得批准,Ebvallo将成为全球首款获批的同种异体T细胞疗法。

2022-10-17

重度抑郁症迎来新曙光:美国FDA批准了一种神经刺激疗法

FDA批准的SAINT神经调节系统来了,或能打破现有的抑郁症治疗僵局。

2022-09-29

成都市正式启动适龄女生二价HPV疫苗免费接种工作!

目前HPV型别分为高危型别和低危型别,国内最常见的高危型别以HPV16型和18型为主,它们是导致宫颈癌最常见的两种类型。

2022-09-29

2022年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布

关于2022年国家自然科学基金集中接收申请项目评审结果的通告

2022-09-08

治疗变革!FDA批准首款β-地中海贫血基因疗法,定价280万美元

8月18日,bluebird bio(蓝鸟生物)宣布,美国FDA已批准其基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于需要定期输血的所有基因型

2022-08-19

全球首个:英国批准了针对奥密克戎的二价疫苗

8月15日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)批准了Moderna生产的同时针对奥密克戎变异株BA.1和新冠原始毒株的二价疫苗mRNA-1273.214。

2022-08-17