细胞治疗管理双轨制要来了？卫健委：进一步完善免疫细胞治疗管理体制！
对十三届全国人大一次会议第6238号建议的答复代表： 您提出的关于快速推进细胞免疫治疗临床转化应用的建议收悉。经商国家药监局，现答复如下： 细胞治疗是未来医疗领域的重要发展方向之一，我委对此高度重视，会同国家药监部门，积极推进相关工作。一、关于进一步完善免疫细胞治疗管理体制为进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委正在会同国家药监局研究制定体细胞治疗临床研究和转化应用的管理办法，并拟于近期向社会
医疗废物专项整治开始 6种行为是打击重点
所有诊所、卫生室，医疗废物专项整治开始，医疗废物分类不规范、倒卖医疗废物等6种行为是打击重点！今年2月，国务院发文，重点部署医疗废物的规范化管理。自此，各地纷纷掀起整治医疗废物的专项行动，同时也惩治了一批违法处理医疗废物的行为。3月15日，央视3·15晚会曝光医疗废物黑色产业链，输液瓶、输液袋、输液管、注射器、血包等多种医疗废物被非法企业随意加工成日常用品的行为遭到舆论炮轰。没有买卖就
国家卫健委发文对二级以上医院智慧服务分级
国家对医疗服务智慧化水平提出要求，二级及以上医院要分级了。3月18日，国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于印发医院智慧服务分级评估标准体系（试行）的通知》（以下简称《通知》），提出为指导医疗机构科学、规范开展智慧医院建设，逐步建立适合国情的医疗机构智慧服务分级评估体系，决定将指定机构开展评估工作。什么是医院智慧服务？提起医院智慧服务，相信很多朋友还不是很清楚它的含义。《通知》是这样
国家药监局发文将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为
3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。具体工作要求如下：一、
国家药监局修订蟾酥注射液说明书
3月18日，国家药监局公告称，决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。具体如下：根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蟾酥注射液药品说明书【警示语】【不良反应】【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下：一、所有上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求（
CDE:在中国研究NASH要注意哪些原则
关于公开征求《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》意见的通知为非酒精性脂肪性肝炎治疗药物的临床试验提供技术指导，我中心组织起草了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验技术指导原则（试行）》，现公开征求意见，诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，我中心将根据反馈意见和建议进一步修订完善。征求意见时间：2019年3月14日～2019年6月13日。联系人：鲁爽、陈颖邮箱：lu
一批事业单位转为企业 影响所有医务人员
“去编制化加速，一批事业单位转为企业，影响所有医务人员。”编制！编制！很多人挤破脑袋都想争取到的一席之地，未来是否还像从前那样吃香，政策早已为我们揭晓了答案。经营类文化事业单位转制，编制化管理成为历史今年是2019年，距离全国事业单位分类改革目标期限越来越近，事业单位改革进入深水区，各项工作都在紧锣密鼓地进行。对于大家最关心的编制问题，经营性文化事业单位率先拿到了通知。近日，财政部、税
FDA连续更新5大指南 癌症临床试验将迎来新变化
对于有些癌症患者来说，加入检验创新疗法的临床试验可能代表着挽救他们生命的最后机会。然而，有些患者会因为不满足临床试验严格的患者入组标准而无法加入临床试验。日前，FDA发布了4项关于癌症临床试验标准的指导文件草案和关于青少年患者入组成人肿瘤学临床试验的指导文件终稿。这些文件更新了癌症临床试验招募患者入组的标准，在澄清儿童和青少年患者入组标准的同时，有望让原先无法加入临床试验的
国家医保局第二次官宣：2019年新版医保目录6月发布！
3月13日，国家医保局就《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见，预示着2019年国家医保药品目录调整工作正式启动！根据《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称“方案”），2019年国家基本医疗保险（含工伤保险和生育保险）药品目录调整主要以坚持以维护参保人健康为根本出发点，坚持保基本的定位，坚持公开、公平、公正的专家评审制，并坚持统
我国干细胞产业政策利好频发，市场潜力巨大！2019年中国干细胞医疗行业产业链及发展前景分析！
中国干细胞医疗行业已位于世界前列形成一套成熟干细胞产业链经过多年发展，中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会，我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国，从上游的干细胞存储，中游的药物研发到下游的临床治疗，目前已形成了相对完整的干细胞产业链。干细胞医疗行业产业链分析目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，上游是最成熟的一环，中下游有待拓展。在干细胞