国务院发文！在深圳园区海关监管区域探索建立适合细胞治疗等新型管理模式
日前，国务院印发《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》（以下简称《规划》），对深圳园区规划建设特别是与香港园区协同发展作出全面部署。
国务院任命，中国科学院副院长
9月6日，国务院任免国家工作人员。
最新！中科院禁止院士公开发表与专业无关的学术意见！禁止参加应酬活动
近日，中国科学院网站公布了经中国科学院学部主席团审议通过、中国科学院党组批准实施的新版《中国科学院院士行为规范（试行）》（以下简称《规范》）。《规范》明确规定：禁止院士公开发表与自身专业领域无关的学术
国务院任命李利为国家药品监督管理局局长
今日，国务院任命李利为国家药品监督管理局局长，免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。
刚刚，303329项！2023年国家自然科学基金放榜！
8月24日，国自然基金委正式发布《关于2023年国家自然科学基金集中接收申请项目评审结果的通告》！
FDA拒绝批准口腔粘膜炎新药上市
8月9日，Galera Therapeutics宣布收到FDA就Avasopasem manganese（Avasopasem，GC4419）用于治疗接受标准治疗的头颈癌（HNC）患者因放疗引起的严重
重磅！《天津市基因和细胞产业促进条例》通过，9月1日施行
《天津市基因和细胞产业促进条例》已由天津市第十八届人民代表大会常务委员会第四次会议于2023年7月27日通过，现予公布，自2023年9月1日起施行。
刚刚，CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则（征求意见稿）》
细胞和基因治疗产品的临床研发进展迅速，申请人对相关产品的沟通交流需求也与日俱增。我国尚无针对细胞和基因治疗产品沟通交流临床相关指导原则出台，为增进申请人对此类产品临床研发要素的理解，便于申请人准备临床
今年半年批准量超20年总和，FDA 发布人类细胞治疗产品指南草案
由于人类细胞治疗或基因治疗(CGT)产品的复杂性，制造变更的管理给这些产品带来了许多挑战。
干细胞新药再加速，药监总局30天批准三个干细胞新IND
近期，我国在干细胞研究领域不仅迎来了新的突破。就在（6月20日至7月21日）短短一个月内，国家药品监督管理局药品审评中心就连续批准了三个新干细胞独立新药（IND）。