美FDA发布NASH药物开发指南草案：规范临床试验标准
近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了治疗非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎（NASH）伴肝纤维化患者的药物开发指南草案。美国FDA表示：“目前还没有获得批准的NASH治疗药物，而考虑到NASH的高患病数量、相关的发病率、末期肝病日益加重的负担，以及器官移植可用肝脏源的有限，FDA认为找出减缓、停止或逆转NASH和非酒精性脂肪肝病（NAFLD）的疗法，将解决这一巨大未得到满足的医疗需求。
总理点名！这类机构纳入医保定点 激励村医参与服务
最新召开的国务院常务会议上，总理发话了，要求进一步放宽医养结合机构准入门槛，将符合条件的都纳入医保定点，同时将建立村医参与健康养老服务的激励机制！总理提出，将符合条件的都纳入医保定点今年1月份，原国家卫计委在对十二届全国人大五次会议第4969号建议的答复中提出，只要经卫生行政部门批准并取得《医疗机构执业许可证》，且符合医保定点相关规定，均可纳入基本医疗保险定点医疗机构范围；
国家医保局重拳出击！涉及所有医疗机构、医务人员
国家医保局重拳出击，严厉打击骗保行为，涉及所有医疗机构和医务人员以及参保人，一定要重视！近日，国家医保局印发《关于当前加强医保协议管理确保基金安全有关工作的通知》，要求各地医保经办机构加强对定点医药机构的协议管理，确保医保基金安全。通知明确以下三类群体，只要涉及骗保行为，无论是机构还是个人，都将受到严厉的处罚：第一， 定点医药机构发生欺诈骗保等违约行为的，一律解除服务协议，被解除服务协
两个感冒药 全国停用、停产
两个感冒药停止使用、生产、销售！还有一批感冒药，儿童禁用。▍特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊，即日停用、停产11月30日，国家药监局发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告（2018年第92号）》。国家药监局表示，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经组织再评价，认为：特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，
国家医保局发通知：这些药不占药占比
11月29日，国家医保局办公室、人社部办公厅、国家卫健委办公厅联合发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》（以下简称通知）。▍严禁二次议价各省(区、市)药品集中采购部门要按照17号文件要求，在规定时限内将谈判药品按医保支付标准在省级药品集中采购平台上公开挂网。医疗机构要根据临床需求及时采购并合理使用。各统筹地区医保经办机构要抓紧调整信息系统，制定谈判药品结算管理办法，确保11月底
2018互联网医疗国家政策年度盘点
“政策大开闸”，无疑是2018年互联网医疗领域大热话题。早在全国两会期间，李克强总理就点赞“互联网+医疗”；3月5日，李克强总理在政府工作报告中明确提出，在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程；4月1日，总理又在上海华山医院盛赞互联网远程医疗。沉寂两年的互联网医疗，似乎看到新的曙光。4月28日，市场迎来重磅政策利好。《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发[2018]26号
CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
一、背景简介随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。目
卫健委：谈判抗癌药不纳入药占比 不落实省份和医院将被通报
近日，国家卫生健康委医政医管局下发了《关于做好17种国家医保谈判抗癌药配备使用工作的通知》（以下简称《通知》”）》。《通知》表示，医院不得以医疗费用总控、医保费用总控、“药占比”和药品品种数量限制等为由影响谈判药品的供应保障与合理用药需求。同时，该文件明确医院要按照有关诊疗规范、指南等合理使用谈判药品，提高合理用药水平。这表示，卫健委正在释放一个信号，即17个谈判抗癌药不受药占比、医保
乡村全科执业助理七大变革来了
乡村全科执业助理七大变革来了！近两年，在医师资格证书上国家新增了中医专长（医师）资格证和乡村全科执业助理医师资格证，尤其是乡村全科执业助理医师备受基层在职医生的青睐。乡村全科执业助理医师从提出到试点，再到证书应用，这期间发生了很大变化，为了能让大家更清楚地认识道乡村全科的意义和发展趋势，笔者给大家梳理出了乡村全科的最新七大变革，每一位想考乡村全科的医生都要看看：变革一、乡村全科全面铺开
卫计委一纸通知，POCT不再“裸奔”，正式进入临床科室
现场快速检验，也叫即时检验（point-of-care testing， POCT），是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点，近些年来得到了快速发展，大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点，POCT仪器进入医院后使用科室主要是临床科室，检验科虽然也有使用，但远远不如临床科室的使用比率高。除了上述