鼻息肉新药！美国FDA批准罗氏Xolair(奥马珠单抗)新适应症：靶向阻断IgE缩小鼻息肉&改善症状
Xolair是第一个靶向阻断IgE的鼻息肉治疗药物。
EGFR-MET双特异性抗体！强生amivantamab申请上市：治疗EGFR外显子20插入突变肺癌(NSCLC)!
amivantamab是一种具有免疫细胞导向活性的EGFR-MET双特异性抗体，靶向激活和耐药EGFR及MET突变及扩增。
强生EGFR/c-Met双抗凭I期数据申请上市
12月3日，强生旗下杨森公司宣布已经向FDA提交了amivantamab（EGFR/c-Met双抗）的上市申请，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。针对该适应症，amivantamab在今年3月获得了FDA授予的突破性疗法资格。EGFR突变是非小细胞肺癌患者常见的基因突变，大约占到10%~15
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
全球首个坏疽性脓皮病(PG)治疗药物！艾伯维年销$200亿修美乐(Humira)日本获批第12个适应症!
修美乐(Humira)是全球最畅销的药物，年销售峰值接近200亿美元。
肺癌(NSCLC)一线治疗新方案！2款免疫疗法(Opdivo和Yervoy)三种方案在日本获得批准!
2020年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药（Ono Pharmaceutical）与百时美施贵宝日本子公司（Bristol-Myers Squibb K.K.）近日联合宣布，抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）和抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）在日本已获得批准，一线
结直肠癌重磅消息！BRAF V600E mCRC靶向方案：Braftovi二药&三药方案获批！
临床数据显示，与对照方案相比，Braftovi方案显著延长生存期。
多发性骨髓瘤重磅组合！Kyprolis+Darzalex+地塞米松三药方案(DKd)在日本获得批准!
Kyprolis和Darzalex代表了2种关键作用机制(蛋白酶体抑制剂，抗CD38单抗)，将填补治疗空白。
神经母细胞瘤新药！新型GD2靶向抗体Danyelza获美国FDA批准，联合GM-CSF总缓解率高达78%！
Danyelza是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。
银屑病关节炎(PsA)新药！强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅®)获欧盟批准，已在中国上市！
在中国，Tremfya于2019年12月获批，治疗中重度斑块银屑病成人患者。