Keytruda
RCC
肾细胞癌
赛诺菲
默沙东
纳武利尤单抗
肌肉浸润性
辅助治疗
百时美施贵宝
欧狄沃
Opdivo
小野制药
尿路上皮癌
抗体
CD38
PCSK9抑制剂
isatuximab
Sarclisa
Praluent
再生元
Darzalex
渤健
多发性骨髓瘤
natalizumab
吉利德
抗体药物偶联物
Lenvima
三阴性乳腺癌
TROP-2抗原
sacituzumab govitecan
TNBC
Trodelvy
卫材
特瑞普利单抗
MS
Immunomedics
Tysabri
银屑病关节炎
艾伯维
IL-23
Skyrizi
多发性硬化症
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！吉利德Trodelvy获美国FDA批准：首个延长生存期的疗法!
Trodelvy是第一个显著延长TNBC患者无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的药物。
肾癌术后辅助治疗！默沙东Keytruda单药治疗3期临床获得成功：显著延长无病生存期(DFS)!
这是抗PD-1疗法在RCC患者辅助（术后）治疗中首次获得阳性结果，证实了Keytruda在疾病早期治疗中的价值。
肾癌一线治疗！默沙东/卫材“免疫+靶向”组合Keytruda+Lenvima在日本提交首个申请!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
特瑞普利单抗第3项适应症获批！治疗尿路上皮癌
今日，国家局官网显示君实生物特瑞普利单抗注射液新适应症上市申请（受理号：CXSS2000018 、CXSS2000019）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）适应症已获得NMPA批准。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物，2018 年 12 月 17 日，
银屑病关节炎(PsA)新药！艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi在美国和欧盟提交新适应症申请!
在2项3期研究中，Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
多发性硬化症(MS)新药！渤健Tysabri皮下注射剂型获欧盟批准：治疗复发缓解型MS患者！
Tysabri上市已有15年时间，是一款成熟、高效、安全的多发性硬化症治疗药物。
改变临床实践！小野制药Opdivo在日本提交新适应症：辅助(术后)治疗尿路上皮癌(UC)!
与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。
思路迪医药获新一代CD47抗体新药大中华区独家授权
位于张江科学城上海国际医学园区的思路迪医药宣布取得ImmuneOncia Therapeutics新一代抗CD47单克隆抗体IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。公司计划今年向国家药品监督管理局（NMPA）提交临床试验申请（IND）。公开资料显示，思路迪医药成立于2015年，是
多发性骨髓瘤新药！赛诺菲CD38靶向抗体Sarclisa第二种组合疗法获美国FDA批准！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，后者上市第5年，销售额达到42亿美元！
纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)新药！赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获美国FDA批准!
Praluent是一款PCSK9抑制剂，该类药物被誉为他汀类之后降脂领域的最大进步。