Cell: SARS-CoV-2突变株的潜在威胁以及广谱中和抗体的开发策略
要想尽快结束新冠疫情，全球范围内的疫苗接种，似乎是不可避免的手段。目前的COVID-19疫苗通过诱导机体产生靶向SARS-CoV-2刺突蛋白的中和抗体，从而起到保护作用。然而，由于新毒株的出现（例如起源于英国的B.1.1.7， 巴西的P.1以及南非的B.1.351毒株）以及其刺突蛋白的变异，现有疫苗的有效性可能会受到影响。
“靶向+免疫”！默沙东/卫材Keytruda+Lenvima欧盟进入审查：治疗晚期肾癌+晚期子宫内膜癌!
目前，默沙东和卫材正在通过LEAP临床项目在13种不同类型肿瘤中评估Keytruda+Lenvima组合，在许多肿瘤中已获得强劲疗效数据。
又一COVID-19潜在药物有望上市，GSK/Vir提交单抗VIR-7831紧急使用授权申请
近日，葛兰素史克（GSK）与Vir生物技术公司联合宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了单抗药物VIR-7831（GSK4182136）的紧急使用授权（EUA），拟用于治疗12岁以上（40公斤以内）可能存在住院或死亡风险的轻度或中度COVID-19患者。据GSK和Vir公布的资料显示，VIR-7831是一种具有双重作用的SARS-CoV-2单克隆抗
康方生物派安普利获FDA突破性疗法认定，三线治疗转移性鼻咽癌
康方生物宣布，由其与中国生物制药合作研发的抗PD-1单抗药物派安普利（安尼可）三线治疗转移性鼻咽癌，获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定。这是继派安普利获得FDA授予的三线治疗转移性鼻咽癌快速审批通道和孤儿药资格后，在美国取得的又一重要进展，也是康方生物继PD-1/CTLA-4双抗之后，第二个获得FDA突破性疗法认定的肿瘤药物。获得这一称号
多发性硬化症新药！诺华Kesimpta获欧盟批准：首个可在家每月1次皮下注射的靶向B细胞疗法!
Kesimpta是第一个可在家轻松给药的靶向B细胞疗法，可由患者自己每月一次皮下注射给药。
三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗！默沙东Keytruda治疗高危早期TNBC遭遇美国FDA完整回应函(CRL)!
Keytruda(可瑞达)是全球最畅销的免疫肿瘤学药物，在2020年销售额达到143.8亿美元。
双抗鸡尾酒！礼来/GSK/Vir组合bamlanivimab/VIR-7831治疗低风险COVID-19显著降低病毒载量!
在持续高病毒载量的低危患者中，治疗第7天，与安慰剂相比，双抗鸡尾酒将病毒载量显著降低70%。
肺癌首个HER2导向疗法！阿斯利康/第一三共启动全球2期临床：Enhertu治疗HER2突变肺癌!
Enhertu是一种HER2靶向性抗体偶联药物(ADC)，已获批2个适应症(HER2阳性乳腺癌和胃癌），峰值销售有望超过40亿美元。
改变临床实践！百时美施贵宝Opdivo在欧盟进入审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
与安慰剂组相比，Opdivo治疗组无病生存期延长一倍。
新型止痛药！辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛：遭美国FDA委员会高票否决!
tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。