GMP管理规范：细胞药物开发培养篇
为助力促进干细胞培养及其相关产品的规范化和标准化，2月23日，空中讲坛《GMP管理规范：细胞药物开发培养篇》邀请到行业资深专家同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任贾文文和友康生物科技（北京）股份有限公司技术总监余知翀分别带来报告《临床级间充质干细胞的制备质检与规模化培养》《友康GMP级MSC无血清培养基在细胞药物申报中的优势解析》，相信将予以同行全新启迪。
直播时间：2023-02-23
细胞药物开发与申报合规要点研讨
近年来，细胞治疗产品正成为国内外当下和未来极具前景的新型治疗药物之一。与传统的药物相比，细胞治疗药物在早期开发阶段就应重点关注原材料和原料药的选择和控制。因为细胞治疗药物原材料来自于健康志愿者或者病人自身的细胞，这些细胞样本是高度个性化的，同时在生产过程中，对 细胞增殖分化有重要作用的细胞因子（如 IL-15、IL-7 以及 IL-21 等）关键原材料的选择，以及多环节的风险把控，都增加了细胞治疗药物 CMC 开发及生产控制的难度。因此，选取安全的、符合规范的关键原材料，对后续的药物开发和申报上市至关重要。
基于此，2022 年 8 月16日，生物谷特联合北京同立海源生物科技有限公司共同筹办《细胞药物开发与申报合规要点研讨》空中讲坛，共聚细胞治疗药物行业资深专家，针对关键原料选择与控制，采用基本原理讲解、案例分析和互动答疑等方式，围绕行业政策标准进行深入探讨，共促细胞治疗药物行业发展。
直播时间：2022-08-16