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药企“生命线”
-- 制药GMP 管理规范及管控

药品质量全生命周期的系统性控制体现在“质量是检验出来的”、“质量是生产出来的”、“质量是设计出来的”等各个维度,质量保证体系的核心原则在不断的进化着。随着现代化经济建设水平的不断提高,制药企业发展速度日益加快,制药企业生产车间的规范化管理也不断需要更标准化的管理规范和管控。

GMP《药品生产质量管理规范》用于规范药品生产质量管理,是质量管理体系的一部分,是药品生产管理和质量控制的基本要求,各药品GMP实施指南均有相关的细则做明确要求, 如“2010版口服固体制剂GMP实施指南”第82、121、122、201 – 204,227页,要求配金检和检验缺说明书的设备(检重秤)。

12月27日,生物谷携手赛默飞世尔科技(中国)有限公司召开空中讲坛——《药企“生命线”-- 制药GMP 管理规范及管控》,邀请致力于制药工艺流程管理规范及相关技术等研究领域的专家,分享当前的管理经验与规范,相信将为制药行业同仁带来启迪。

直播时间:2022-12-27

时空组学如何带来生命科学领域第三次科技革命?

华大STOmics™技术的诞生,突破了现有空间技术分辨率和检测组织大小的限制,成为全球领先能同时实现“亚细胞级分辨率”和“厘米级全景视场”的原位捕获空间转录组测序技术,并可以实现基因与影像同时分析。该技术首次实现生命全景时空分子图谱,有望带来生命科学领域第三次科技革命。

2021年9月7日,深圳华大生命科学研究院携手生物谷共同举办“时空组学如何带来生命科学领域第三次科技革命?”空中论坛,诚邀从事肿瘤研究、免疫研究、发育生物学、脑神经学、病理研究等方面的专家、学者共同探讨,充分促进领域内人士的交流与合作,推动时空组学的发展,提升人类对生命的认知和推动疾病的研究与重新定义。

直播时间:2021-09-07

中科新生命生命表型体现者,从“代谢到脂质到修饰”组学专场报告

报告一:《代谢组学入门—从检测分析到数据挖掘》13:30-14:30
代谢组学是系统生物学下游的重要组成部分,在biomarker筛选方面具有独特优势,也是病理/药理机制研究的突破口,同时也可以对转录组或蛋白组学的结果做进一步的验证和挖掘,因此在近几年研究中日益突显出其重要的价值。由于小分子代谢物在理化性质、生物变化等方面的特殊性,代谢组的检测分析方法与数据挖掘均与其他组学有较大的差异。

报告二:《脂质组学--新兴崛起的研究领域,高分研究的“捷径”》14:30-15:30
国家自然科学基金委公布的“十三五”发展规划中,“糖脂代谢的稳态与功能调控机制”被列为生命科学优先发展领域。2010年,脂质组被《Cell》杂志预测为是继基因组学、蛋白质组学之后的一大新兴崛起的研究领域。从目前发表的文章来看,单个脂质组学就发表在《Nature Medicine》等顶级期刊上,是当之无愧的高分“捷径”。

报告三:《修饰组学--解析代谢改变背后的调控机制》15:30-16:30
从文章发表角度,单个代谢组已经很难满足高水平杂志的要求;从研究意义的角度,我们进一步关心代谢变化背后的分子调控机制是什么。多篇CNS等顶级期刊中已经报道,乙酰化、磷酸化等修饰是代谢调节的关键机制。因此,修饰当仁不让的成为代谢机制研究的最重要方向,而“代谢组”+“修饰组”更将是打通表型与机制与的最有效手段。

直播时间:2019-03-20

蛋白质组学在生命科学研究中的应用

       本课程从宏观角度阐述蛋白组学技术在科研领域中如何更好的帮助科研人员解决问题,怎么做一个好科研,如何快速精准获得有创意的科研思路,蛋白组学技术有哪些,原理及流程,蛋白组学技术在各领域研究中的应用。
       沈博还会与您分享如此高效高产的方法,如番茄工作法、时间管理、思维导图、Omnifocus、Calendar和印象笔记等在他科研和生活中的运用。

直播时间:2017-08-23