FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
一线治疗HER2阴性胃癌!K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市
4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年
融资6400万美元走出隐匿模式,华人学者联手创办CDMO解决病毒载体开发瓶颈
除了病毒载体开发,VintaBio 还拥有细胞疗法开发能力。该公司具备的细胞治疗专业知识包括一系列独特的细胞类型,比如嵌合抗原受体(CAR-T)、自然杀伤细胞(NK)
赛诺菲支持2500万美元,MIT团队将开发新型递送技术
Anderson 的实验室在 2019 年就开发了能够有效递送 RNA 疫苗的脂质纳米颗粒;同时在 2020 年开发了能够将 RNA 递送到体内不同器官系统的纳米颗粒。
2022Q4以来,制药巨头放弃开发57个项目…
2022年海外财报季已落下帷幕,制药巨头在展示各自实力的同时,也相继削减了不少产品管线,或因临床效果不佳而放弃,抑或出于战略考量而进行调整,又或由于归还合作药物权益而终止。
2022年全球融资最多的生物技术公司:抗衰老受关注,王晓东新公司上榜
没有什么好事会永远持续下去,这是2022年生物技术领域公司融资情况的真实写照。在经历了2020、2021连续两年创纪录融资盛况后,2022年生物技术领域融资金额终于下降了,相比2021年的高点下降了2
跨入细胞和基因治疗领域,Codiak原CEO出任Sana研发主管
上个月,“外泌体第一股”Codiak BioSciences(NASDAQ: CDAK) 宣布已根据《美国破产法》第 11 章自愿向美国特拉华州破产法院申请破产保护,并寻求出售
Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功
4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。
刘如谦新公司浮出水面,基于噬菌体辅助连续进化,让蛋白质组编辑成为可能
刘如谦团队在噬菌体辅助系统研究方面已持续多年
饶毅与梅林创立首都医学科学创新中心,建设“世界高水平医药创新研发集群”
当前,我国正在大力发展医药产业,源头创新极为匮乏成为每个人心头之痛。期待首都医学科学创新中心的成立,为我国建设世界高水平医药创新研发集群,以及培养医学科学基础、临床和创新转化人才方面作出贡献。