迎难而上攻克底层技术,上海研发全新一代生物可吸收支架破解“高血栓”全球医学难题
微创®历经十五年磨砺攻克多项底层技术,成功破解长期困扰可吸收心脏支架领域的“高血栓率”难题。
罗氏两款新药获欧盟委员会积极意见,有望顺利获批
如果此次获得欧盟委员会批准,PiaSky将成为欧盟首个每月皮下注射PNH治疗药物,在经过适当的培训后,患者可以选择自我管理。
Rocket基因疗法因CMC问题再次收到FDA完整回复函
对患者来说,Kresladi将会是治疗方式上的显著进步,该款药物提供了一种潜在替代骨髓移植的治疗方案,骨髓移植不仅存在很大感染风险,并且很难获得匹配的移植体。
首款!默沙东PD-1抑制剂再获FDA批准,一线治疗晚期癌症
2024-06-18,FDA批准默沙东(MSD)PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)与卡铂和紫杉醇联用,随后单药Keytruda治疗,用于原发性晚期或复发性子宫内膜癌成人患者。
艾伯维帕金森新药再次收到FDA发出的CRL
左旋多巴是治疗帕金森病使用最广泛和最有效的药物。不过帕金森病患者在长期使用左旋多巴类药物后会出现药效波动的副作用,患者症状在突然缓解和加重之间波动。
Ionis反义寡核苷酸新药获FDA优先审查,预计年底上市
Olezarsen(IONIS-APOCIII-LRx)是一种新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)结合的反义寡核苷酸,靶向肝脏APOC III mRNA,可以选择性地抑制APOC III的合成。
司美格鲁肽在中国获批减肥适应症
近年来,司美格鲁肽风靡全球,这款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂类药物,让我们见识到了减肥还可以如此简单。
SGLT1/2抑制剂「索格列净」重新申报1型糖尿病新适应症
Sotagliflozin是口服的钠-葡萄糖协同转运蛋白1型和2型(SGLT1和SGLT2)的双重抑制剂。
投资41亿美元建厂!诺和诺德再次扩大司美格鲁肽产能
诺和诺德周一表示,将斥资41亿美元在其位于北卡罗来纳州克莱顿园区新建一个占地140万平方英尺的工厂,以增加其重磅减肥药Wegovy、糖尿病治疗药物Ozempic的生产供应。
填补国产EGFR抗体新药空白!先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市
恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。