生物制药工艺案例分析（3）
单抗biosimilar工艺设计空间案例 单抗biosimilar工艺改进案例 制剂工艺案例分析 隐含的第二维 第二维的确定 新设计空间的验证 设计空间在生产中的表现 结束语
生物制药周
1、技术方法； 2、所能够提供的生物信息：SNP、Indel； 3、外显子的GO和Pathway分析； 4、Foundation Medicine的肿瘤特异Panel测序
生物制药周2
1、技术方法； 2、所能够提供的生物信息：SNP、Indel； 3、外显子的GO和Pathway分析； 4、Foundation Medicine的肿瘤特异Panel测序
QbD（质量源于设计）理念及在生物制药中的实施
人民的健康要求药品既安全又有效、不断地有新药上市以治疗当前药物无法治愈或预防的疾病，这对药品监管当局和制药行业既是动力，也是沉重的压力。21世纪初，美国推出了"质量源于设计(QbD)"。 实施QbD，可以减轻监管负担，有利于持续的生产改进、减少以往因无设计空间、必须死守狭窄的控制范围而导致偏差或产品报废的几率。美国制药行业在实施QbD上取得了进展，有些新药的申报已经按照QbD执行。
本文根据作者在美国大型制药公司在"QbD"原则指导下进行生物制药工艺开发、建立单抗药物生产工艺的"Design Space" 的经验，阐述了QbD的基本概念和作用，并以一些生物制药产品工艺开发的实例加以说明。鉴于QbD推出不久，其体系还需要通过理论研究和实践进行完善，这为我国制药行业监管、开发生产体系跨越式发展、参与规则制订方面提供了很好的机会。如果我国制药企业依照QbD原则进行新药和已上市产品的工艺研究，可以更加科学地确保药品质量、降低监管风险，使药品开发、生产与监管更好的、可持续地满足人民群众对药品安全性、有效性和新药的需求
AB SCIEX TripleTOF 系列液质联用系统简介及其在生物制药领域中研究中的应用
AB SCIEX TripleTOF 系列液质联用系统简介及其在生物制药领域中研究中的应用
2017丹纳赫生物制药网络研讨会
本论坛围绕肿瘤相关代谢物的发现，代谢组学技术的最新进展与疾病诊断，邀请大咖进行深入交流，并针对代谢组学研究存在的分析标准不统一，细胞代谢的调控机制，糖代谢重编程在急性髓细胞白血病恶性进展中的作用及糖代谢抑制剂药物的开发，中药毒性作用的代谢组学分析研究，代谢组学与其他组学数据的整合等问题展开讨论，促进沟通，以推动代谢组学的发展与临床转化。 欢迎届时参会讨论，期待会后，可以促成不同研究组进一步的交流与合作！
2019生物治疗研讨会——基因治疗药物与生物制药
“生物制药：创新药物研发与免疫治疗的转化” 空中讲坛
近年来，我国创新环境、法规政策、新药研发环境、新药研发能力、监管体系都发生了深远积极的变化，《“健康中国2030”规划纲要》也明确指出：要深化医疗体制改革，加快健康人力资源建设，推动我国健康科技创新发展。国内外各大制药企业纷纷通过合作共赢来实现原研助力健康中国，创新守护患者生命。 在中国医疗健康需求持续走高的新要求下，各大制药企业纷纷加大原研技术的发展速度和布局，助力应对人类衰老、癌症、免疫学、心血管疾病、干细胞、肾病学、糖尿病、肥胖等代谢性疾病及其发生机制、药物筛选、转化科学等内容的研究和探索。 先进的研发技术是创新药研发的必经之路，包括创新药物的研发设计、细胞功能代谢分析技术、转化科学、临床试验等众多内容。本期由生物谷携手安捷伦带来精彩的主题报告分享，欢迎收听本次讲坛。