齐念民：干细胞药证申报临床前及临床试验中的制备过程工程
齐念民，上海交通大学教授，
Stem Cell Culture Bioprocess Engineering for IND/NDA Filings
—— 目标：建立具过程标准的“工程可描述化、数学可定义化、工程参数可控
化、高质、高效”体外干细胞产业化制备过程，提高干细胞药证报批的过程评价水平。
王君：临床应用规模的干细胞培养方案
颇尔过滤器（北京）有限公司产品的成果展示，PALL规模化细胞生产工作站可从接种、增殖、收获、滤过等方面对细胞生产提供全面支撑。
杨黄恬：干细胞与心肌修复：进展与挑战
心血管疾病是当今威胁人类健康最严重的疾病之一，其中由于心肌梗死引起心肌细胞丢失和瘢痕形成是导致心力衰竭的主要原因之一，其高发病率、高致残致死率已成为我国重大健康问题，并且呈现发病人群持续增加、年轻化等趋势，给我国家庭和社会带来沉重的负担。
虽然传统药物治疗、介入治疗和手术治疗等方法的应用改善了心肌梗死患者的预后，但无法修复坏死心肌细胞和逆转纤维疤痕， 只能延缓而不能阻止心衰的发生。因此寻找更有效的减轻心梗后细胞损伤与死亡、改善病变心肌血供、重建心肌的治疗手段是这一领域的前沿热点和探索目标。
近年的大量研究提示干细胞在治疗心梗后心肌病中的应用价值，但其临床应用仍有待开展一系列的基础和临床前的研究。在此将讨论近来在干细胞/祖细胞定向分化和动物与人心梗后心肌病治疗的研究进展和走向临床应用有待解决的问题。
黄平平：干细胞治疗下肢血管病变的临床试验开展和相关进展
黄平平，中国医学科学院血液病医院主任医师，教授，北京协和医学院硕士和博士研究生导师。
随着生活水平的提高及人口老龄化，糖尿病等引起的下肢血管病变在我国的发病率呈逐年上升的趋势，传统治疗手段常常无效，故截肢率高，预后较差。
目前，国内外报告应用自体干细胞治疗下肢血管病变已广泛开展，并取得较好疗效。随着干细胞基础研究的进展，发现包括脐带间充质干细胞等异体的干细胞治疗下肢血管病变也有效，而且在一些方面具有优势。但是由于国家干细胞政策、伦理、临床风险等原因，开展异体的干细胞治疗下肢血管病变的临床试验面临着诸多困难，很难获得批准。
我们正在开展脐带间充质干细胞治疗下肢血管病变的临床试验研究，本次研讨会向参加会议的同道们汇报一下相关内容、体会和进展。
黄平平：干细胞治疗下肢血管病变的临床试验开展和相关进展
黄平平，中国医学科学院血液病医院主任医师，教授，北京协和医学院硕士和博士研究生导师。
随着生活水平的提高及人口老龄化，糖尿病等引起的下肢血管病变在我国的发病率呈逐年上升的趋势，传统治疗手段常常无效，故截肢率高，预后较差。
目前，国内外报告应用自体干细胞治疗下肢血管病变已广泛开展，并取得较好疗效。随着干细胞基础研究的进展，发现包括脐带间充质干细胞等异体的干细胞治疗下肢血管病变也有效，而且在一些方面具有优势。但是由于国家干细胞政策、伦理、临床风险等原因，开展异体的干细胞治疗下肢血管病变的临床试验面临着诸多困难，很难获得批准。
我们正在开展脐带间充质干细胞治疗下肢血管病变的临床试验研究，本次研讨会向参加会议的同道们汇报一下相关内容、体会和进展。
曾春雨：充质干细胞微泡对心肌梗死后血管新生的影响及其机制
曾春雨：第三军医大学附属大坪医院心血管内科主任、心血管病专科医院院长、重庆市心血管病研究所所长、博士、教授、博士生导师、国家杰出青年科学基金、总后科技新星、重庆市学术带头人、长江国际心血管病学术会议主席。
目的： 研究小鼠骨髓间充质干细胞来源的微泡（BMSC-MV） 对小鼠心肌梗死后血管新生的影响及其调控机制。方法：用含10%FBS 的DMEM-F12 培养BMSC，细胞融合90% 时收取细胞培养上清，经梯度离心法获得BMSC-MV。脐静脉内皮细胞（HUVEC）与BMSC-MV 共培养，用Transwell 和细胞划痕实验观察HUVEC 的迁移情况；用H3 渗入和CCK8 技术检测细胞的增殖情况；用管形成和基质胶栓实验进一步检测BMSC-MV 作用后血管新生变化；Q-T PCR 检测BMSC-MV 中的mir-RNA210 的表达情况。
结果：经Transwell 和细胞划痕实验证实，与对照组比较，BMSC-MV 作用于HUVEC 后，细胞的迁移速度明显增快，大约为20-30%。同时，H3 渗入和CCK8 检测显示：BMSC-MV 能够促进HUVEC 的细胞增殖。管形成和基质胶栓检测结果显示：BMSC-MV 通过促进HUVEC 的增殖和迁移，进而促进HUVEC 的血管生成，且经统计学分析，实验组和对照组的血管生成具有统计学差异，进一步应用Q-T PCR 检测显示BMSC-MV 中miR-210 的表达明显高于对照组。结论：BMSC-MV 能够促进MI 后的血管新生，其作用是通过mir-RNA210 抑制下游靶基因EFNA3 的蛋白表达进而促进内皮细胞的增殖、迁移及血管生成。
齐念民：干细胞制备过程工程
齐念民，上 海交通大学药学院任职教授、博导。齐念民教授二十多年来一直专注于“哺乳动物细胞生物反应器培养工程”的研究， 其为目前制约我国生物技术产业化的关键技术瓶颈之一。
通过建立具过程标准的“工程可描述化、数学可定义化、工程参数可控化、高质、高效”体外干细胞产业化制备过程，提高干细胞药物临床前和临床试验评价的过程量化水平。
项春生：间充质干细胞在常见难治性疾病治疗中的应用潜能
项春生，浙江大学医学部特聘教授、博士生导师，传染病诊治国家重点实验室副主任，国家973 计划首席科学家。现任浙江大学求是特聘教授、博士生导师、传染病诊治国家重点实验室副主任；国家973 计划席科学家。
赵春华：重大疾病治疗的干细胞药物品种临床试验研究及其制药工艺标准化研发
赵春华，中国医学科学院北京协和医学院教授，博士生导师，“***”特聘教授、国 家杰青获得者。
多组织器官病理损伤或功能障碍一直是人类健康面临的主要危害，传统治疗方法包括外科重建和药物治疗等效果有限。干细胞研究是未来解决之一难题最有希望手段，在未来国家科技战略转型、地方高新科技产业升级中起到关键性推动和示范作用。
课题以重大疾病为导向，建立创新干细胞药物技术开发和评估标准体系； 开展多个干细胞治疗药物品种临床前和安全性、有效性临床试验研究。课题由中国医学科学院基础医学研究所主持研发，联合了北京协和医院、阜外心血管病医院、上海儿童医院、华西医院、天津医科大学总医院、苏州大学附属第一医院等国内多家医院和多家从事干细胞技术研发与产业化企业进行攻关。
本课题的主要研究目标是开展针对心肌梗死、重症肌无力等重大疾病的干细胞新药品种的临床试验，建立支撑临床应用产品开发的关键技术，通过建立骨髓、脂肪、经血等不同来源的成体干细胞快速筛选、分离培养、扩增、冻存复苏、体外诱导分化、细胞特征鉴定、细胞生物学效力评估等新药研制开发必须满足的体外操作关键工艺技术及质量标准，并在国家指定的临床研究基地开展干细胞治疗新药品种临床试验研究，最终建成干细胞药物、技术标准、临床应用等多平台集成的系统创新体系。