单抗药物分析和产品表征的平台技术简介及案例
单克隆抗体类药物研发和生产在近几年的迅速发展为中国等发展中国家进入生物制药领域提供了极好的机会。为了成功地开发这类产品，我们需要一整套先进和完善的产品分析工具。
本次演讲将介绍我们在药明康德开发单抗类药物的分析和产品表征平台。这个平台不仅适用于中国公司，也将为大型跨国企业在中国的业务服务。我们还将用一些具体的案例来介绍该平台在产品开发的临床前和临床阶段的具体应用。
2015-01-13 课时：45分钟
GE：在单抗药物的上游整体解决方案
通过本次讲座您将能够了解GE在单抗药物的上游整体解决方案。 讲座内容将涉及如何使用WAVE波浪型生物反应器通过灌注培养获得高密度细胞达到1×108c/ml，完成种子细胞制备将Split ratio提高到1:50-1:100；如何使用一次性生物反应器XDR200实现CHO细胞高密度培养达到30 x 106c/ml，并结合中空纤维技术实现高密度灌注培养；同时还将涉及一次性配液系统如何实现pH、电导、温度的自主反馈调节，并进行数据记录，以更满足GMP法规要求等。
2016-04-07 课时：34分钟