百吉生物获批启动TCR细胞疗法 I 期临床试验
2023年9月9日，Biosyngen Pte Ltd （以下简称“Biosyngen”百吉生物）宣布美国 FDA 已批准 I/II 期临床研究新药 (IND) 申请BRL03
神济昌华：成功完成国内首例渐冻症患者AAV基因治疗及3个月随访
近期，基因治疗公司神济昌华一项“评估 SNUG01 单次鞘内注射治疗肌萎缩侧索硬化症患者的单臂、开放探索性临床研究”顺利启动并平行完成首例受试者同情用药（伦理获批后同情给药）后
重大突破！全球最快中小通量测序仪获得国家药监局审批
9月6日，华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289）。
诺和诺德斥资5 亿美元收购 Embark 生物技术公司，壮大肥胖症产品线
随着肥胖症市场的扩大，诺和诺德再次进行了一次收购，目标是一家专注于减肥领域的生物技术公司。这家丹麦药企在周三宣布，计划以1630万美元的预付款收购Embark生物技术公司，并将支付近5亿美元的里程碑付
盘点 | 药企巨痛！9种药物2023年底前失去独占权，跌落专利悬崖！
生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战，多款药物的主要专利已到期，预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会，从而引发了药品价格的下降，同时也对制药公司的品牌产品利润造
AAV基因疗法公司融资1.5亿美元
8月14日，临床阶段基因治疗公司Taysha Gene Therapies宣布完成约1.5亿美元私募融资。同日，Taysha报告了首例成年rett综合征患者在I/II期临床试验中的积极的初步临床数据，
重组带状疱疹疫苗欣安立适®对中国≥50岁成人具有100%保护效力
在全球范围内，超过90%的成人体内潜伏有水痘-带状疱疹病毒(VZV)4,5，病毒多隐匿于神经系统中。随着年龄增长，病毒可能会被再激活，并引发带状疱疹8,9。
中盛溯源iPSC来源NK细胞药物IND获受理
8月23日，CDE官网公示安徽中盛溯源生物科技有限公司（简称“中盛溯源”）“NCR300注射液”IND申请获受理，此次临床申报为新适应症申报。今年4月2
1年只需2针！“降脂神药”获国家药监局批准上市
8月22日，诺华中国宣布，其创新性降脂药英克司兰钠注射液(Inclisiran)，已获得国家药监局批准上市，商品名为乐可为。适应症是作为饮食的辅助疗法，用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家
战略合作 | 华大智造与韩国领先分子诊断公司NGeneBio达成合作，加速癌症精准医疗发展
近日，华大智造与韩国领先的分子诊断公司NGeneBio正式签署了合作备忘录(MOU)，以扩大NGeneBio的癌症检测系列产品在全球范围的商业应用。双方将结合华大智造独有的创新DNBSEQ测序平台和N