生物产业
杜氏肌营养不良症
DMD
Lytgobi
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肝内胆管癌
FGFR抑制剂
解离型类固醇
vamorolone
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NSCLC
非小细胞肺癌
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RSVPreF3 OA疫苗
ALGS
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乌司奴单抗
Livmarli
遗传性血管水肿
RSV
呼吸道合胞病毒
拉那芦人单抗
Takhzyro
HAE
溃疡性结肠炎
免费直播｜消化道类器官技术发展与前沿研究进展
10月27日，不见不散！
溃疡性结肠炎(UC)新药！Stelara(喜达诺)3期研究4年数据：显示持续症状缓解&无皮质类固醇缓解!
Stelara(喜达诺)在中国获批2个适应症：斑块型银屑病，克罗恩病。
罕见肝病新药！欧盟CHMP建议批准Livmarli：治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒!
Livmarli是第一个被批准用于治疗ALGS胆汁淤积性瘙痒的药物。该药是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂，导致更多胆汁酸从粪便中排除，减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
遗传性血管水肿(HAE)新药！Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查：治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物，可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中，Takhzyro治疗2-12岁儿科患者，将HAE发作减少了94.8%。
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗！佐剂RSVPreF3 OA疫苗关键3期临床：将严重疾病减少94.1%，总体疫苗效力82.6%!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗：总体疫苗效力82.6%，预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%、70-79岁老年人群中效力93.8%、有基础共病人群中效力94.6%。
Briefings in Bioinformatics | 南方科技大学医学院杨亮和环境学院夏雨科研团队开发一种快速灵敏诊断病原细菌及其携带耐药基因的宏基因组学工作流程
本文报道了一个对临床样本中的病原细菌及其携带耐药基因进行快速诊断的宏基因组学工作流程。
BioNTech创始人：mRNA癌症疫苗已获突破，将在2030年前上市
目前，BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验，用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定
肝内胆管癌(iCCA)精准药物！美国FDA批准共价结合FGFR抑制剂Lytgobi：总缓解率42%!
Lytgobi是一种共价结合FGFR抑制剂，可选择性地和不可逆地结合到FGFR2的ATP结合口袋，导致FGFR2介导的信号转导通路的抑制。其他已批准的FGFR抑制剂为可逆性ATP竞争性抑制剂。
杜氏肌营养不良症(DMD)新药！首创解离型类固醇vamorolone在欧盟申请上市！
vamorolone是一种首创（first-in-class）药物，与皮质类固醇结合的受体相同，但会改变受体下游活性，因此被认为是一种“解离型”抗炎药。
肺癌(NSCLC)一线免疫治疗！葛兰素史克Jemperli大规模PD-1抑制剂头对头全球临床试验达主要终点!
该试验达到了客观缓解率（ORR）主要终点。