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生物产业

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METex14突变肺癌靶向新药!欧盟批准诺华强效MET抑制剂Tabrecta(capmatinib,卡马替尼)!

Tabrecta是一种靶向MET激酶的抑制剂,包括MET外显子14跳跃产生的突变体。

2022-06-23

近10年首个儿科肺炎球菌结合疫苗!美国FDA批准默沙东15价肺炎疫苗Vaxneuvance:用于6周龄-17岁人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance是近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。

2022-06-23

重要里程碑!荣昌生物泰它西普SLE全球多中心Ⅲ期临床完成首例患者入组给药

2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。

2022-06-23

前列腺癌(mCRPC)一线治疗新标准!Lynparza联合Zytiga 3期临床疗效显著!

无论同源重组修复(HRR)基因突变如何,与Zytiga相比,Lynparza+Zytiga均表现出显著疗效。

2022-06-23

不限癌种!美国FDA批准诺华BRAF/MEK靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist:治疗BRAF V600E突变实体瘤!

Tafinlar+Mekinist是BRAF/MEK抑制领域的全球靶向治疗领导者,是第一个也是唯一一个获批不限癌种适应症用于治疗BRAF V600E突变实体瘤的疗法。

2022-06-23

ER+/HER2-乳腺癌新药!选择性雌激素受体降解剂(SERD)elacestrant在美国申请上市!

elacestrant是第一个也是目前唯一一个在治疗绝经后女性和男性ER+/HER2晚期或转移性乳腺癌的关键试验中显示顶线阳性结果的实验性口服SERD。

2022-06-23

转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病(ATTR-PN)新药!阿斯利康反义药物eplontersen 3期临床成功!

eplontersen是一种配体偶联反义(LICA)药物,可减少转甲状腺素蛋白(TTR)的产生。在3期试验中,eplontersen治疗显著降低了血清转甲状腺素(TTR)水平,延缓了神经病变进展。

2022-06-22

脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma用于症状前治疗:实现年龄相适应的运动里程碑!

在症状前接受Zolgensma治疗的几乎所有SMA儿童,都能够实现与年龄相适应的运动里程碑,包括独自坐立、站立和行走。

2022-06-22

23价肺炎疫苗!默沙东V116在1/2期临床研究获得阳性结果!

V116是一款23价疫苗,其中所包含的未被任何当前许可的肺炎球菌疫苗所覆盖的8种血清型占到了肺炎球菌病负担的30%以上。

2022-06-22

CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝Breyanzi在欧盟进入审查:二线治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)!

Breyanzi是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,已被批准用于三线或多线治疗LBCL。

2022-06-22