生物产业
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斑块型银屑病
MenB
MenACWY
apremilast
脑膜炎球菌疫苗
MenABCWY
中轴型脊柱关节炎
肺炎球菌结合疫苗
Vaxneuvance
侵袭性肺炎球菌病
Otezla
PDE4抑制剂
免疫治疗
PD-L1
胆管癌
Imfinzi
Opdualag
LAG-3
黑色素瘤
肿瘤免疫治疗
PD-1
Bimzelx
bimekizumab
CMV
Maribavir
Livtencity
双特异性抗体
巨细胞病毒
胸腺间质淋巴细胞生成素
TSLP
tezepelumab
Tezspire
糖尿病性黄斑水肿
新生血管年龄相关性黄斑变性
银屑病关节炎
IL-17A
IL-17F
Sotyktu
TYK2抑制剂
faricimab
Vabysmo
deucravacitinib
哮喘
哮喘创新药!欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!
Tezspire通过阻断胸腺间质淋巴细胞生成素(TSLP),在炎症级联反应的顶端发挥作用。在治疗严重哮喘方面,Tezspire是唯一一款没有表型(如嗜酸性粒细胞或过敏)或生物标志物限制的生物制剂。
助力移植!巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟即将获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
眼科双特异性抗体!罗氏Vabysmo在欧盟获批:治疗2种视网膜疾病!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。
银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
Sotyktu是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。
银屑病关节炎(PsA)/脊柱关节炎(axSpA)新药!优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx在欧盟进入审查!
Bimzelx是一款IL-17A/IL-17F抑制剂,是第一个旨在同时选择性和直接抑制2种关键细胞因子(IL-17A和IL-17F)所驱动炎症过程的治疗药物。
15价肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance获欧盟CHMP建议批准:用于6周龄-18岁以下人群!
今年6月,Vaxneuvance获得美国FDA批准,成为近十年来第一种获批的儿科肺炎球菌结合疫苗,将帮助儿童群体免受IPD影响。
五价脑膜炎球菌疫苗!辉瑞MenABCWY关键3期临床试验获得成功!
MenABCWY是一款5价脑膜炎球菌疫苗,结合了辉瑞2款上市疫苗Trumenba(MenB,B群脑膜炎球菌疫苗)和MenACWY疫苗Nimenrix(MenACWY-TT,四价脑膜炎球菌结合疫苗)。
儿科银屑病新药!安进口服PDE4抑制剂Otezla三期临床研究获得成功!
Otezla是一款口服PDE4抑制剂,是第一个在所有疾病严重程度(轻度、中度、重度)的斑块型银屑病成人患者中获得批准的口服疗法。
黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!
Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。
首个胆管癌免疫疗法!Imfinzi+化疗3期临床显著改善生存!
本月初,Imfinzi+化疗方案获美国FDA批准,是第一个获批用于治疗晚期BTC的免疫治疗方案。与化疗相比,Imfinzi+化疗方案将死亡风险降低24%、2年生存率高出2倍多(25% vs 10%)。