生物产业
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带状疱疹疫苗
欣安立适
重度抑郁症
痴呆
Shingrix
带状疱疹
泛发性脓疱型银屑病
IL-36R
spesolimab
vortioxetine
伏硫西汀
部分发作性癫痫
Briviact
brivaracetam
布瓦西坦
FLT3-ITD阳性
AML
急性髓性白血病
FLT3抑制剂
放射学阴性中轴型脊柱关节炎
乌帕替尼
IL-13
tralokinumab
Adtralza
特应性皮炎
Daxxify
颈部肌张力障碍
痉挛性斜颈
神经调节剂
RSV
呼吸道合胞病毒
JAK1抑制剂
Rinvoq
nr-axSpA
心肌肌球蛋白别构抑制剂
mavacamten
RSVPreF3 OA疫苗
oHCM
梗阻性肥厚型心肌病
肉毒杆菌毒素
颈部肌张力障碍新一代神经调节剂!Daxxify在美国申请新适应症:1年注射2次,持久缓解症状!
Daxxify是批准上市的第一种也是唯一一种肽制剂的长效神经调节剂,每年只需注射2次即可实现全年效果。目前市面上的神经调节剂需要每3个月注射一次。
特应性皮炎(AD)新药!IL-13靶向单抗Adtralza在欧盟获批:治疗12-17岁青少年患者!
在3期临床试验中,与安慰剂相比,Adtralza治疗16周在主要和次要疗效指标方面(AD体征、症状、生活质量)有显著改善。
呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在日本进入审查:用于60岁及以上老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!Camzyos补充新药申请在美国进入审查:减少对室间隔减容术的需求!
Camzyos是美国FDA批准的首个心肌肌球蛋白抑制剂,靶向oHCM病理生理学。
美国FDA批准Rinvoq(乌帕替尼):首个治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)的JAK抑制剂!
Rinvoq是一种口服、每日一次的、选择性、可逆性JAK抑制剂,目前已被批准用于胃肠病、皮肤病、风湿病领域的6个治疗适应症。
泛发性脓疱型银屑病(GPP)新药!新型抗炎药IL-36R阻断剂Spevigo在欧盟监管收获喜讯,已在美国获批!
Spevigo已获美国FDA批准,是第一个治疗GPP发作的药物,在清除脓疱方面疗效显著。Spevigo专门靶向IL-36通路,这是GPP发病机制的核心。
带状疱疹疫苗!Shingrix(欣安立适):在≥50岁老年人群中,可提供长达10年保护!
Shingrix于2020年6月在中国获批,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。
抑郁症新药!伏硫西汀:在重度抑郁症&共病痴呆患者中,显著改善抑郁症状和认知功能!
vortioxetine(伏硫西汀)是一款全新多模式机制新药,已在中国上市,用于治疗成人抑郁症。
白血病(AML)新药!第二代FLT3抑制剂quizartinib获美国FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性AML!
AML是最常见的成人白血病类型之一,FLT3-ITD是最常见FLT3突变类型。3期试验中,与化疗相比,quizartinib方案将死亡风险降低22.4%,有潜力改变新诊FLT3-ITD阳性患者的治疗。
部分发作性癫痫新药!Briviact(布瓦西坦)亚洲3期研究成功:显著降低癫痫发作频率!
癫痫是一种慢性神经系统疾病,影响全球约6500万人。