生物产业
胃癌
sutimlimab
冷凝集素病
HER2
C1s
Enjaymo
C3补体抑制剂
湿性年龄相关性黄斑变性
AMD
Empaveli
地图样萎缩
抗体偶联药物
Enhertu
普纳替尼
CLDN18.2
胃食管交界腺癌
zolbetuximab
Ph+ALL
费城染色体阳性
酪氨酸激酶抑制剂
ALL
急性淋巴细胞白血病
伊马替尼
pegcetacoplan
zandelisib
Vyvgart
FcRn拮抗剂
骨髓增生性肿瘤
MPN
efgartigimod
全身型重症肌无力
PD-L1
宫颈癌
Libtayo
gMG
赖氨酸特异性去甲基化酶1
LSD1抑制剂
PI3Kδ抑制剂
B细胞恶性肿瘤
NHL
非霍奇金淋巴瘤
CD3xCD20
epcoritamab
bomedemstat
双特异性抗体
大B细胞淋巴瘤
LBCL
免疫治疗
宫颈癌免疫治疗!欧盟批准抗PD-L1疗法Libtayo:无论PD-L1表达水平或肿瘤组织学如何,均显著延长患者生存!
Libtayo是第一个在晚期宫颈癌3期试验中被证实与化疗相比显著延长总生存期(OS)的PD-1抑制剂:Libtayo与化疗相比,将死亡风险降低31%。
全身型重症肌无力(gMG)新药!FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
默沙东13.5亿美元收购Imago BioSciences:扩大血液学管线!
Imago的先导药物bomedemstat是一种口服不可逆的赖氨酸特异性去甲基化酶1(LSD1)抑制剂,正在多项2期临床试验中评估,治疗骨髓增生性肿瘤(MPN)。
大B细胞淋巴瘤(LBCL)新药!艾伯维CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab获美国FDA优先审查!
epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和恶性B细胞上的CD20。
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iB-NHL)新药!PI3Kδ抑制剂zandelisib:客观缓解率(ORR)75.4%!
zandelisib是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂,具有差异化特征。
首个地图样萎缩(GA)药物!C3补体抑制剂Empaveli(pegcetacoplan)在美国进入审查!
GA是一种不可逆的、毁灭性的疾病,会导致视力丧失,目前尚无批准的治疗方法。
首个冷凝集素病(CAD)药物!欧盟批准补体C1s抑制剂Enjaymo:治疗1周改善溶血/贫血/疲劳!
Enjaymo是第一个被批准用于治疗CAD的药物,通过选择性抑制补体C1s来靶向CAD溶血的根本病因。
HER2阳性晚期胃癌新药!欧盟CHMP推荐批准Enhertu:欧洲10多年来首个HER2靶向药!
Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。
白血病(Ph+ALL)一线治疗头对头3期临床:Iclusig(普纳替尼)疗效优于伊马替尼!
Ph+ALL是一种进展迅速的疾病,尚无批准用于一线治疗的靶向疗法。Iclusig和伊马替尼是2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
胃癌创新疗法!首创CLDN18.2单抗zolbetuximab 3期临床成功:一线治疗显著延长生存期!
与安慰剂+mFOLFOX6相比,zolbetuximab+mFOLFOX6治疗显著延长无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。结果进一步支持了CLDN18.2作为胃癌和GEJ癌的一种新兴生物标志物。