生物产业
呼吸道合胞病毒
多发性骨髓瘤
RSV
BCMA
RSVPreF3 OA疫苗
红细胞成熟剂
黑皮质素-4受体
下丘脑性肥胖
贫血
MC4R激动剂
setmelanotide
骨髓增生异常综合症
Vemlidy
慢性乙型肝炎
TAF
HBV
uUTI
MDS
luspatercept
抗生素
被动免疫疗法
SGLT2抑制剂
nirsevimab
B细胞成熟抗原
抗体药物偶联物
belantamab mafodotin
慢性肾脏病
CKD
elranatamab
gepotidacin
CD3
双特异性抗体
Jardiance
恩格列净
单纯性尿路感染
多发性骨髓瘤(MM)新药!BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
士泽生物完成超2亿元A1轮融资,加速iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线
士泽生物A1轮融资联合投资机构钧山私募股权母基金合伙人游思彤表示:我们对iPS领域始终保持关注,非常认可李翔博士带领的团队在神经系统疾病领域的工作
呼吸道合胞病毒(RSV)预防里程碑!单剂量被动免疫疗法Beyfortus获全球首个监管批准!
Beyfortus是第一个被批准用于RSV的单剂量预防方案,同时是第一个也是唯一一个针对广泛新生儿和婴儿群体的RSV预防方案,包括足月或早产的健康或具有特定健康状况的婴儿。
慢性肾脏病(CKD)新药!SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)3期临床:将肾病进展或心血管死亡风险降低28%!
Jardiance(欧唐静,恩格列净)是一种口服、每日一次、高选择性SGLT-2抑制剂,已在中国获批上市。
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
新型口服抗生素!gepotidacin治疗单纯性尿路感染(uUTI)2项关键3期试验:疗效显著!
gepotidacin是一种三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂,有潜力成为20多年来第一种治疗uUTI的新型口服抗生素。
肥胖症靶向疗法!美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!
Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
呼吸道合胞病毒(RSV)老年疫苗!佐剂RSVPreF3 OA疫苗在美国进入优先审查:用于≥60岁老年人群!
佐剂RSVPreF3 OA疫苗是第一个在60岁及以上老年人群中显示出具有统计学意义和临床意义结果的RSV疫苗:总体疫苗效力82.6%,预防RSV-LRTD严重疾病的效力94.1%。
骨髓增生异常综合症(MDS)相关贫血新药!红细胞成熟剂Reblozyl一线治疗3期临床获得成功!
Reblozyl是在一线治疗极低危/低危/中危MDS患者中达到主要和关键次要终点的第一种红细胞成熟剂(EMA)。
乙肝新药!美国FDA批准Vemlidy(富马酸丙酚替诺福韦,TAF):用于治疗12岁-18岁乙肝患者!
在中国,Vemlidy(TAF)于2018年11月获批上市,是中国市场十年来第一款获批治疗乙肝的新型口服方案,肾脏和骨骼安全实验室参数相较Viread(富马酸替诺福韦酯,TDF)大幅改善。