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总局办公厅公开征求《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》意见

为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施,加强对医疗器械召回工作的管理,国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法(试行)》(卫生部令第82号)进行了修订,形成了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司。

2016-09-05

定了,20种医械关税将取消,国货冰火两重天

去年12月时,世贸组织(WTO)曾宣布就扩大《信息技术协定》(ITA)产品范围谈判达成全面协议,新增201项产品计划于2016年7月1日起实施降税,其中绝大多数产品的进口关税将在3至5年后降为零,少量产品通过7年关税降为零。

2016-09-05

科学家开发新型药物释放隐形眼镜治疗青光眼

青光眼一直是困扰中老年人的常见眼科疾病之一。目前尚没有能够治愈青光眼的办法。临床上一般采用眼药水来降低患者眼压。然而有调查显示这一治疗方法的患者依从性很低。最近来自Massachusetts Eye and Ear、Boston儿童医院 和Harvard医学院的研究人员开发出了一种可释放药物的隐形眼镜,有望改善这一问题。

2016-09-05

毕马威报告:首席执行官眼中的中国生命科学(全文)

尽管如此,接受毕马威中国此次访谈的大多数企业高管对这个行业在中国的长期发展前景依然是乐观的。

2016-08-30

Mallinckrodt6亿9千万美元出售成像业务

医疗器械产业已经成为近年来生物医药产业领域中增长最为迅速的分支之一。许多生物技术公司都摩拳擦掌准备在这一领域大展拳脚。不过也有一些公司反其道而行之,决定转战其他市场。最近,总部位于爱尔兰的生物技术公司Mallinckrodt就做出了类似决定。公司决定将旗下的核成像业务以6亿9千万美元的价格出售给IBA Molcular公司,这也标志着这家老牌生物技术公司将正式推出医疗器械领域。

2016-08-30

10亿美元续费!FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议

FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。

2016-08-29

想要预防过早死亡到底需要多少运动量?

在2016年欧洲心脏病学会年会上,来自挪威的研究人员介绍了他们新开发的一种活动追踪器,这套系统通过获取和分析心率数据得出每个人降低心血管疾病导致死亡风险的运动量。

2016-08-29

8月25日Nature杂志精选文章速览

本期封面是比邻星(Proxima Centauri)及其行星比邻星b的艺术再现,图中最亮的两颗恒星分别是半人马座阿尔法星A和B。研究人员分析了此前用欧洲南方天文台(ESO)设备收集的多普勒数据,发现有一颗最小只有1.3倍地球

2016-08-25

美敦力就旗下主动脉插入设备致死问题发布警告

医疗器械巨头美敦力公司最近更新了旗下医疗器械EnVeo R输送导管系统在经导管主动脉瓣替换手术中的操作步骤,用于降低手术中发生血管损伤的风险。不久之前,公司公布了一份中期分析结果显示,有39名患者在使用该系统进行手术时出现了血管损伤,其中19人死亡。

2016-08-23

松江区中心医院区域医疗中心建设成效显著:分级诊疗+集中检测 家门口也能看大病

区域化医疗中的分级诊疗和集中检测是目前医疗改革的主要推动方向之一,是完善医疗服务体系、降低医疗开支、优化资源配置、提高医疗技术和效率的重要举措。

2016-08-15