Olumiant
特应性皮炎
JAK抑制剂
礼来
baricitinib
大麻二醇
大麻素
结节性硬化症
TSC
Epidiolex
胰岛素样生长因子-1受体
apalutamide
CBD
GW制药
Erleada
Five Prime
FGFR2b
再鼎医药
成纤维细胞生长因子
胃癌
FGF
阿帕他胺
前列腺癌
Zytiga
安森珂
强生
醋酸阿比特龙
甲状腺眼病
单克隆抗体
肥胖症
索马鲁肽
诺和诺德
超重
AlloCAR-T
ALLO-715
减肥
semaglutide
Y-mAbs
omburtamab
神经母细胞瘤
赛生药业
GLP-1
Allogene
BCMA
Horizon
慢性移植物抗宿主病
IGF-1R
Tepezza
teprotumumab
ROCK2抑制剂
KD025
多发性骨髓瘤
CAR-T
belumosudil
cGVHD
Kadmon
B7-H3
B7-H3靶点新药!omburtamab治疗神经母细胞瘤美国监管更新:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为美国FDA批准的第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
减肥新药!诺和诺德GLP-1激动剂semaglutide(司美格鲁肽,口服,50mg)进入3期临床开发!
目前,每周一次皮下注射semaglutide 2.4mg已在美国提交上市申请,在STEP 3期临床项目中:治疗68周,患者体重减轻了15-18%。
同种异体BCMA CAR-T细胞疗法!美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT):无需等待,总缓解率60%!
ALLO-715是一款通用型BCMA CAR-T细胞疗法,无需针对每例患者单独制备,与目前已上市的个体化BCMA CAR-T细胞疗法Blenrep相比具有优势。
慢性移植物抗宿主病(cGVHD)新药!ROCK2抑制剂belumosudil疗效强劲,烨辉医药拥有中国权利!
belumosudil将于今年8月获得美国FDA批准,该药有潜力成为cGVHD治疗模式的基石。在中国,烨辉医药已启动临床试验。
首个甲状腺眼病药物!IGF-1R靶向单抗Tepezza:在各类亚组中显著改善疾病症状,维持长期缓解!
Tepezza唯一被批准治疗TED的药物,将改变临床治疗格局。
首个治疗斑秃的JAK抑制剂!礼来/Incyte Olumiant第二个3期试验成功:显著促进头发再生!
Olumiant有潜力成为第一款治疗斑秃疾病的药物。
首个植物来源大麻素新型抗癫痫药!欧盟批准Epidyolex第3个适应症:治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫!
Epidyolex已被批准3种罕见儿童期发作、难治性癫痫。
前列腺癌(mCRPC)新药!强生放弃Erlead(阿帕他胺)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!
在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。
胃癌创新疗法!美国FDA授予安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab突破性药物资格,再鼎医药拥有中国权利!
在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。
多发性硬化(MS)药物!渤健公布新数据:MS产品组合治疗复发型MS患者有积极影响!
与罗氏Ocrevus相比,Tysabri可显著改善心理和社会健康。现实世界数据增强了Vumerity积极的胃肠道耐受性。