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CFDA发布网络购药消费提示

近年来,随着电子商务的不断成熟,我国互联网药品交易也在迅速发展。但是网络在为消费者提供便捷的同时,也给虚假医药信息和假劣药品提供了很大的隐匿空间。不法分子利用网络散布虚假药品信息,违法销售假劣药品,扰乱药品市场秩序,损害人民群众切身利益。

2014-05-07

2014国内九大重点治疗领域获批品种解读

总体来看新药申请较平稳,验证性临床和ANDA申请的增长显示仿制药企业的入市决心,而进口再注册的暴增显示的是外企对国内市场的积极态度,国内外企业都动起来了,那我们等什么呢。

2015-03-23

CDE加快评审67个品种有何优势和原因

 2014年曾有报道指国家药品审评中心(CDE)将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,一度传言将有62个品种进行优先审评,品种名单当时已经初步确定,将先行在内部讨论实施,并且将会与创新药一

2015-03-16

CFDA:2014年度药品评审报告

 2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)在国家食品药品监督管理总局的领导下,继续秉持质量、公平、效率的原则,围绕完善国家药品审评管理体系建设推进改革,坚持依法依规、科学规

2015-03-14

CFDA发布生物类似药研发与评价技术指导原则(附全文)

为指导和规范生物类似药的研发与评价工作,推动生物医药行业健康发展,日前,国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),对生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料等相关注册要求进行了规范。

2015-03-04

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-02-17

CFDA2014年发布的重要文件一览

2014年,CFDA发布了不少文件,本文盘点了其中20个重要文件。

2015-02-15

商务部解读:加快推进中药材现代物流体系建设指导意见通知

2015年1月,商务部办公厅印发了《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》(以下简称《通知》)。日前,商务部秩序司负责人对《通知》进行了解读。

2015-02-10

CFDA发文加强中药材专业市场质量监管

近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。

2015-02-10