江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作
CFDA发布公告，江苏、广东、青海全面部署药物临床试验数据自查核查工作
CFDA最新发布：药品注册流程新规则
食品药品监管总局关于进一步规范药品注册受理工作的通知食药监药化管〔2015〕122号2015年07月30日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为进一步规范药品注册受理工作，现印发《药品注册形式审查补充要求》
GMP被收回，药企必须躲开的10大雷区
收回GMP证书对于药企来说，是个相当严厉的惩罚，那么，对于药企来说，哪些行为会导致GMP证书被收回呢？国家局在飞行检查中列出了一些收回GMP证书的原因，我们来总结下，哪些行为会被收回证书呢？不过，在国家局通告
医械临床试验：变革，已经开始!
7月20日，CFDA再次发布通知公开征求《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》（以下简称《办法》意见稿）的制定意见，揭开了医疗器械临床试验机构建设的序幕。这是2014年新版《医疗器械监督管理条例》（以下简称新
食品药品监管总局发布医疗器械软件注册技术审查指导原则
2015年8月5日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。
体验了主流购药APP后，谈谈O2O重构传统药品零售业的可能性
最近痴迷于研究药品零售业的互联网创新，于是把能搜到的购药APP都体验了一把，下面就跟大家聊聊体验之后的感受。我以一个用户的视角前前后后一共体验了7款产品，包括叮当快药、快方送药、药给力、问药、易诊、京东到
7月CDE药品审评详情：共计845个 757个是化药
7月22日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布公告，要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作，如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性，则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的
2006年-2014年，我国药店数量及连锁率变化
日前，国家食品药品监督管理总局官网发布了《2014年度食品药品监管统计年报》，年报中指出截至2014年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家；零售连锁企
CFDA接连出18项政策，药企存亡关键再增一条
7月31日CFDA发布140号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事，“存亡之道，不可不察也”。
CFDA：关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告
为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。