2015年我国新药申报和审结现状对比
以新药受理号数量做统计，2015年审结量为8482个，连续三年增长，且较2014年的审结量2641个增长了221%。2015年受理量为4890个，较2014年增长3.5%。
又有22亿元规模的处方药要转OTC（附品种表）
目前国内的处方药转为非处方药的数量较多主要是因为中成药品种较多，以2015年底公布的转为非处方药的16个品种为例，只有米诺地尔搽剂属于化学药，其他都是中成药。
这年头竟有药企拒绝飞检？！果然还是“扑街”了~
飞检一直以来都是悬在药企头上的达摩克利斯之剑，凡是受检者无不战战兢兢，如履薄冰。但是，中国地大物博，还真有这么一家药企胆大包天，竟敢不给前来检查的检查组开门的。这下好了吧，被挂名批评，在药企界里也算扬名了
四药企违法生产精制冠心片被调查
国家食品药品监管总局30日发布通告称，近期在飞行检查中发现吉林省辉南三和制药有限公司、吉林省辉南天宇药业股份有限公司、吉林吉春制药股份有限公司、西安阿斯兰制药有限责任公司四家企业违法生产精制冠心片，要求
国务院食品安全办要求各地进一步强化农村集体聚餐食品安全风险防控
同志们！以后在自己家里办酒席要记得向组织打报告哟！
CFDA提示关注头孢硫脒儿童用药风险，市场遭遇滑铁卢
2015年12月11日，CFDA发布第69期《药品不良反应信息通报》，通报的内容是提示关注抗生素类药物头孢硫脒注射剂引起的过敏性休克及儿童用药风险。近年来，国家药品不良反应病例报告数据库中注射用头孢硫脒的报告数量呈
CFDA公布4家复方肝浸膏片(胶囊)被检出铬超标
12月25日，CFDA发布了《关于长治市三宝生化药业有限公司等4家企业复方肝浸膏片（胶囊）检出高含量铬的通告》（2015年第106号），公布了4家企业生产的部分批次复方肝浸膏片（胶囊）中检出高含量铬（胶囊壳铬含量符合
国务院：批准建立药品审评改革联席会议制度
近日，国务院发布批复，同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文。
临床数据核查浪潮中，哪些药可能获批
一直以来，我国的临床试验审批常被认为是“难进易出”，卡死在临床申报的排队中，而只要拿到临床申报，后续通过临床申报的成功率相对较高。2015年CFDA的临床自查将扭转这种局势，临床申报与审批将更趋同于美国FDA，
食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《规则》），将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要，是医疗器械注册和监管的重要基