CFDA：流通整顿，重点查这58点
近日，一份由国家食药监总局办公厅下发的《关于印发药品流通企业现场检查要点的通知》在医药圈流传，一位热心的微友给我们的提供了该通知内容。通知显示文件印发时间为8月8日，国家食药监总局下发该通知的目的是为规
中国乳腺癌患者福音！CFDA受理卫材新型抗癌药Halaven新药申请
Halaven是一种新型抗癌药，能显著降低乳腺癌细胞的迁移能力，在III期临床中显著延长了晚期乳腺癌患者的生存。
CFDA：体外诊断试剂说明书文字性有变了！
今日（8月5日），食药监总局办公厅发布了关于体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题的通知 ，对部分体外诊断试剂说明书文字性变更有关问题通知如下：一、对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的，
外资药生产线也经不起查 进口被拒、再注册被否！
长久以来，国外的药企在医药圈一直是神一样的存在，是我们国内药企追赶的对象，是我们学习的目标，不过，昨天，笔者看了中国医药报的一篇文章，真是有偶像碎了一地的感觉。
最高检要求严查6类药监职务犯罪，今年16名官员已落马！
近日，最高人民检察院反贪污贿赂总局下发《关于严肃查办和积极预防食品药品监管领域职务犯罪的通知》（以下简称《通知》），要求各级检察机关坚决贯彻落实“四个最严”要求，重点查办六类职务犯罪案件，为“严把从实验室到医院的每一道防线”提供有力司法保障。
这十条，让你看清制药界
制药界的特点我概括来说是：投入大，风险高，周期长，回报低，工资还不咋地。所以你身边有愿意留在制药界的朋友，请珍惜她/他。人家现在工资这么低，你现在就多请他吃吃饭吧，和她/他搞好长远关系。说不定过30年后，他可以请你吃点在国内没上市的新药。就问一句话，你现在的钱重要还是未来的命重要。
国家食药监总局连发3个文件规范临床试验数据管理
昨日，针对此前临床试验中存在的诸多问题以及由此对药品研发和审评造成的影响，国家食品药品监督管理总局连续发布了《临床试验数据管理工作技术指南》、《药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则》和《
《药品注册管理办法》9年后最重大修改（附修订稿 VS 2007版）
7月25日，CFDA通过官网发布《药品注册管理办法（修订稿）》，向社会公开征求意见，时间为一个月。关于此修改稿的意见可于8月26日之前反馈给CFDA。时隔九年，与上一版2007年《药品注册管理办法》相比较，中国医药行业
流通大整顿，业务员数量减半，医药公司接管市场
整治中的流通市场现状如何，药价上涨了多少？终端进货渠道有什么变化？现在业务员怎么推广产品？带着这些疑问，在一个医药物流发达的地区，笔者近日选取了十家效益好的药店、诊所做了现场调研。其中一个药店反馈的信
2016中美欧药物审批半年报
全球2016年第二季有众多的新药获得批准，它们给我们带来了一些不一样的信息。美国一如既往地在创新药上发力；欧盟则收获了5个孤儿药且生物类似物获批更为灵活；国内则由于药物再评价的进程，新药研发步履较缓慢。