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2006年-2014年,我国药店数量及连锁率变化

日前,国家食品药品监督管理总局官网发布了《2014年度食品药品监管统计年报》,年报中指出截至2014年底,全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家;零售连锁企

2015-08-04

CFDA接连出18项政策,药企存亡关键再增一条

7月31日CFDA发布140号公告作为提交给国务院“第二次大督查发现问题”中被提及的“药品审评审批”问题相关整改方案的征求意见稿。药品注册已然成为药企之大事,“存亡之道,不可不察也”。

2015-08-03

CFDA:关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告

为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。

2015-08-01

CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

一、生产和经营许可情况(一)食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张,食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底,全国共有食品生产许可证161688张,食品添加剂生产许可证

2015-07-31

国务院点名CFDA:8月15日前需提交药品审评审批整改方案!

7月28日晚,国务院发布第二次大督查综述,点名26项重大政策措施在落实方面存在问题,其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30

62批次药品抽检不合格

日前,安徽省发布2015年第2期的药品质量公告,有62批次的药品抽检不合格。公告称,根据2015年度全省药品抽验计划,省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用

2015-07-28

药物临床试验数据自查,是CDE的一箭双雕之策嗎?

对于企业而言,只有持久高标准要求的企业才能应对日益法规从严的政策,以往得过且过的态度将难以浑水摸鱼了。(

2015-07-23

【722医药界惨案:34天倒计时,撤不撤回?】CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

8药企GMP证书被收回

近日,国家食药监局转载了的黑龙江省食药监局取消了一家药企GMP认证的消息,据我们在国家局的官网粗略搜索发现,在7月2日,浙江省食药监局因浙江叶同仁药业有限公司公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,收回

2015-07-22

2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。

2015-07-21