昆泰推出中国CRO公司—昆拓
12月14日,昆泰公司(Quintiles)为了进一步深化其中国业务,宣布推出中国本土合同研究组织(CRO)昆拓(Kun Tuo),它的建立旨在服务于中国生物制药行业以及在中国经营的跨国生物制药公司的独特需求。 建立于昆泰在全球的成功以及自1997年以来昆泰在中国临床试验研究丰富经验的基础上,昆拓将重点开发定制解决方案,以帮助中国本土和全球生物制药公司在中国成功注册新药品。
昆泰(Quintiles)指出生物仿制药开发取得成功的关键考量因素
昆泰公司(Quintiles)新出炉的《生物仿制药开发与商业化的综合方法》(An Integrated Approach to Biosimilar DevelopMEnt & CommercializatioN1)报告指出,监管及商业因素是生物仿制药临床开发成功的主要驱动力。此外,该报告还指出,只有在开发生物仿制药的同时,将临床、商业及监管因素流畅衔接的生物仿制药公司才能取得成功。
中国生物仿制药行业CRO&CMO企业崭露头角
据BioInsight统计,至2015 年将有年销售额超过640 亿美元的"重磅炸弹"级生物专利药到期,其中包括约200亿美元的大分子单克隆抗体药物。生物仿制药成为全球医药领域关注的焦点,欧洲,印度,日本,韩国等地区的生物仿制药正在快速发展,美国FDA针对生物仿制药的351(k)法规也即将出炉,预示着生物仿制药在未来5-10年的发展机遇。