分析显示尼达尼布可治疗一系列IPF患者
位于上海张江高科技园区的勃林格殷格翰CMO基地大楼INPULSIS 试验的新分析首次显示，使用比现行诊断指南更宽泛的诊断定义，可以发现特发性肺纤维化 （IPF） 患者的疾病进展类似。这1,061例患者的事后分析已经发表在《
药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满，辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准，也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
全球首个采用GE KUBio™的喜康生物制药工厂在武汉落成并投产运营
GE医疗与喜康生物今日宣布，采用GE模块化生物制药整体解决方案KUBioTM的喜康生物制药工厂在武汉光谷落成。作为全球首个符合国际标准的模块化生物药物工厂、目前中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药
药明生物为北海康成开发生产抗体融合蛋白创新药
今天，药明康德全资子公司药明生物与中国创新医药科技企业北海康成签署战略合作协议，药明生物将为北海康成提供用于治疗脑胶质母细胞瘤靶向的首创抗体融合蛋白创新药CAN-008在中国的临床前药学研究、工艺转移、优化
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
清华博鳌健康论坛探讨一流大学在推动中国生物医药产业发展升级中的关键作用
3月23日，由国家卫生和计划生育委员会、清华大学、海南省人民政府共同主办的2016博鳌健康论坛在亚洲论坛大酒店召开。该论坛主题为“聚焦健康中国、加快医改进程、推动产业创新”。
彭博社：药明康德欲拆分生物业务15亿美元IPO
据彭博社消息，就在药明康德刚刚进行33亿美元私有化几个月后，CEO李革开始计划拆分其飞速发展的生物服务业务，以15亿美元估值单独IPO上市。
国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰
中国上海，2016年2月15日- 记者近日获悉，德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地，被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。
“靠谱”CRO会因行业整顿而崛起吗？
"128家企业再撤199个药品注册申请"，这是食药总局于本月20日发布的有关药品注册申请撤回的数据。自国家食药总局于2015年开始要求企业对其药品注册申请自查，至今为止，已有近半的药品注册申请主动撤回或不被受理，直
不差钱：制药界并购、合作频繁
今天制药界大量现金换手，交易频繁。最大的一宗是罕见病大佬沙尔320亿美元收购刚刚从Baxter分出的Baxalta。赛诺菲继去年18亿美元和再生元联手研发后，今天分别和Warp Drive Bio和Innate Pharm签署了7.5亿美元和4亿欧