罗氏一年获批5个新药，Tecentriq上市4个月进账7700万美元
在过去的12个月，罗氏先后获批上市了黑色素瘤药物Cotellic (cobimetinib)、肺癌药物Alecensa (alectinib)、白血病药物Venclexta(venetoclax)、以及治疗膀胱癌和肺癌的PD-L1单抗Tecentriq (atezolizumab)，另外，多发性硬化症新药Ocrevus (ocrelizumab) 也在等待监管机构的批准。
2016年各国生物制药行业竞争力排名
近日一项关于全球各主要经济体(国家)的生物制药行业竞争力及投资环境指标(Biopharmaceutical Competitiveness & Investment，BCI)的研究报告出炉，该报告是由PhRMA委托咨询公司Pugatch Consilium进行的。
维基解密：希拉里竞选团队质疑FDA局长和药企的关系
美国大选最后冲刺阶段，维基解密继续以邮件曝光的形式，对热门候选人希拉里进行多角度打压。希拉里与医药行业的恩怨众所周知，她曾经称制药企业和伊朗一样是她的敌人，不过大选期间制药企业对希拉里的支持却远超特普朗。近日，美国FDA也被牵扯其中。
Regeneron和Teva的疼痛药物fasinumab被FDA暂时临床搁置
药物开发合作伙伴Teva和Regeneron的实验性疼痛药物fasinumab的中期研究由于安全问题由美国监管机构暂时搁置。该对的抗NGF fasinumab正在慢性腰背痛的IIb期试验中进行研究，其中包括骨关节疼痛的试验。 这项研究现在
2016年9月份总局批准28件药品上市
2016年9月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请28件。其中，国产化学药品23件，生物制品3件，中药1件；进口化学药品1件。2016年9月份批准上市新药的综合审评报告及说明书可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
Teva公司的团队与瑞士龙沙集团分开三年后，就biosims项目与韩国赛尔群Celltrion达成合作
Teva公司和瑞士龙沙集团分开三年后，与韩国赛尔群达成合作，在美国和加拿大推出美罗华（利妥昔单抗）仿制品CT-P10，；以及CT-P6 赫赛汀（曲妥珠单抗）。
毕井泉局长在首届中国药品监管科学大会报告全文
2016年9月21日，作为一名药品研发从业者，本人有幸参加了由中国药品监督管理研究会主办的“2016首届中国药品监管科学大会”。
中以医疗及生命科学创新投资大会隆重举行
2016年9月23日，由深圳市坪山新区管委会、中国国际贸易促进委员会深圳市委员会、清华大学XIN中心联合主办的中以医疗及生命科学创新投资大会在深圳金茂园大酒店隆重举行，共同探讨中以两国生物产业融合发展路径，加快推动中以科技产业合作。
超重磅！FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita
Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药，其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。
八成新药临床数据涉嫌造假
今天(9月20日)有媒体报道说，来自国家食品药品监督局的数据显示，截至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总