梯瓦仿制再显威，美国首款万艾可仿制药面世！
9日,美国FDA发布消息,批准梯瓦公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,剂量规格分别包括25mg,50mg和100mg。根据保护期调整政策,梯瓦仿制药将享有180天的市场独占保护期。
30亿美元索赔！默沙东因丙肝药专利权法庭叫板吉利德
近日，默沙东和吉利德又展开一场激烈的对峙，此前二者仅仅是在丙肝药市场上争夺份额，这回则是默沙东控告吉利德侵犯了其丙肝药的专利权。
赛诺菲欧洲仿制药部门出售计划或被搁浅？
一直以来，法国制药巨头赛诺菲希望调整旗下业务的想法在业内都不是秘密。去年11月，公司CEO Olivier Brandicourt就计划剥离其动物健康部门Merial以及欧洲仿制药部门。随后，在不到一个月的时间里，赛诺菲和德国制药巨头勃林格殷格翰公司就宣布计划进行资产互换协议。双方计划用赛诺菲的Merial与后者的消费者健康部门（不包括中国区业务）进行互换。
终于等到你——化药注册分类改革方案解析
"两会"火热的召开，在伴随着人大代表、政协委员的不断"发声"的同时，我国政府相关部门也出台了相应文件来响应国家的方针政策。近日，国家食药监总局公布了经国务院同意的"化学药品注册分类工作改革方案"（下文简称《
一致性评价来了！国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见
3月5日，CFDA官网发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，全文如下：开展仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进
艾伯维危险！默克修美乐仿制药挺进III期临床试验阶段
德国制药巨头默克集团近日将修美乐仿制药研发推进至III期临床试验阶段，似乎有意挑战世界上首屈一指的畅销药物——修美乐的霸主地位，并将仿制药作为公司未来新的增长点。
面对“优先审评”，你的材料真的准备好了吗？
近日，国家食药监总局官网发布了"关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见"（食药监药化管〔2016〕19号，以下简称《意见》），其目的为"加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上
生物科技IPO市场一片混乱 昔日的明星企业遭受了怎样的屠戮
美国生物科技IPO市场已陷入混乱之中，正在遭遇一场大屠戮。
受益于美元升值，法国制药巨头赛诺菲2015年利润健康上涨
得益于美元升值带来的外汇收益，法国制药巨头赛诺菲公司本周四报道了利润的健康上涨。它2015年的销售额为370亿欧元，在一定程度上低于分析人士的期望值。
诺华购买辉瑞公司瑞米凯德生物仿制药在欧洲开发和销售权
诺华旗下的Sandoz公司从辉瑞公司购买在28国组成的欧洲经济区开发和商业化销售一种瑞米凯德生物仿制药的权利，不过购买价格并不披露。