食品药品监管总局新闻发言人表示严查假冒婴幼儿乳粉案件
针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件，食品药品监管总局新闻发言人表示，总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况，并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向，控制风险，对涉
药品临床试验数据最残酷核查开始，有几家能扛得住？|
3月29日，国家食品药品监督管理总局（简称“总局”）下发了《总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知》（简称“通知”），这意味着从2015年7月开始的药物临床试验数据核查收紧工作迎来了最“残酷”的高潮。为什么说它残酷？让我们逐一分析。
总局关于印发药物临床试验数据核查工作程序（暂行）的通知
为加强药物临床试验数据核查工作组织管理，保障药物临床试验数据核查质量和效率，现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》印发给你们，请遵照执行。
研发客生物类似药及抗体圆桌讨论
随着去年，美国FDA批准第一个生物类似药（Biosimilar）来自诺华（Novartis）和山德士（Sandoz）的Zarxio，生物类似药已经成为当下研发的热门，传统大药厂例如辉瑞（Pfizer）和美国默克／默沙东（Merck）等都纷
聚焦生物类似药（3）：火热背后的冷思考
尽管生物类似药目前的市场规模并不算大，只有区区几十亿美元，但是却“热”得烫手。国内外许多药企都已经或打算进军生物类似药市场
预计仿制药价格下降，McKesson裁员1600人
仿制药价格下降，全球著名药品经销商和批发商McKesson为优化成本结构，满足业务需求，首次裁员，人数多达1600人。市场份额被竞争对手蚕食。
FDA采取行动保护消费者远离网络非法伪劣药物和设备
上周，美国食品药品监督管理局（FDA），和国际监管执法机构携手，针对一批网站采取了行动。这批被处理的网站数量超过1050个，它们在世界范围内销售可能存在潜在危险、未经授权的非处方药物和医疗设备。针对这些网站，执法者采取了整改警告和没收非法药品和设备。 这次行动作为第八届国际互联网行动周（IIWA）的一部分，旨在打击互联网的那些非法销售和传播假冒伪劣药物和设备。
深潜水鲸鱼给人造血液带来的启示
http://www.thelatestnews.com/deep-diving-whales-hold-synthetic-blood-clue/
化学药品注册分类改革方案的13个疑惑
食品药品监管总局组织制定了化学药品注册分类改革工作方案（以下简称方案），已于2016年3月4日正式发布实施。现就有关问题解读如下：
遏制药价过高，FDA将加快审批仿制药
药价高昂这一现象在许多国家普遍存在，美国也不例外。那么如何有效管控药品价格，保障市场平稳运行就成为药品管理部门需要认真思考的问题。近日，美国FDA宣布一项计划，将要加快仿制药审批进程，以打破重磅原研药对市场的绝对垄断，希望引入竞争之后能够一定程度上降低药品价格。