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血友病创新疗法!诺和诺德concizumab皮下注射预防治疗A型/B型血友病II期临床获得成功

2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及

2019-07-09

新一代眼科疗法!诺华brolucizumab(3月一次)治疗湿AMD在美国进入优先审查,2019年将上市

2019年04月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)的生物制品许可申请(BLA)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA审查,将把审查周期由常规的10个月缩短至6个月。如

2019-04-18

艾尔建3月一次抗VEGF疗法abicipar申请上市,治疗湿年龄相关黄斑变性(AMD)

2019年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners近日联合发布了实验性眼科药物abicipar pegol临床研究MAPLE顶线安全结果。该研究是一项为期28周的开放标签研究,入组了123例新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD,又名湿性AMD)患者,评估了通过改进制造工艺生产的abicipar的安全性。研究中,既往未接受治

2019-04-03

甲状腺眼病创新疗法!IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证III期临床获得成功

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物,以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日,该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病(TED)的验证性III期临床研究OPTIC(NCT03298867)的顶线结果。结果显示,该研究达到了主要终点,与安慰剂组相比,teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出

2019-03-04

丁型肝炎新疗法获FDA突破疗法认定

  日前,Eiger BioPharmaceuticals公司宣布,该公司开发的治疗丁肝病毒(HDV)感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的,被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙

2018-12-19

腾盛博药引进两款创新疗法 剑指乙肝功能治愈

12月6日消息,创新药研发新锐公司腾盛博药(Brii Biosciences)宣布近期达成多项研究合作,其中最引人瞩目的是其引进的两款旨在实现乙肝病毒(HBV)感染治愈的创新疗法:一款来自VBI Vaccines的重组蛋白免疫疗法(VBI-2601),以及一款来自Vir Biotechnology的新型研究性RNA干扰治疗药物(VIR-2218)。这意味着,这家公司在成立不到一年的时间里,已经拥有

2018-12-09

FDA批准湿AMD新疗法

Regeneron Pharmaceuticals近日宣布,其湿性老年黄斑变性(wAMD)注射剂EYLEA(aflibercept)的补充生物制剂许可申请(sBLA)已获得FDA批准。本次批准基于EYLEA针对湿性AMD的3期试验VIEW 1与VIEW 2在第二年的数据。参加试验的患者接受了为期12周的改良给药方案(至少每12周给药一次,并根据需要给予额外剂量)。该试验数据已被更新在EYLEA标签

2018-08-20

艾尔建新型DARPin疗法abicipar治疗湿AMD 2个III期研究成功,疗效媲美罗氏年销$33亿的Lucentis

2018年7月20日讯 /生物谷BIOON/ --爱尔兰制药商艾尔建(Allergan)与合作伙伴Molecular Partners(以下简称MP)近日宣布评估眼科药物abicipar pegol治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(又名湿性AMD,wet-AMD)的2个头对头全球性III期临床研究SEQUOIA和CEDAR达到了主要终点。这2个研究将在设盲基础上继续再治疗一年。这2个研究均为多中心

2018-07-20

新疗法能够提升化疗的有效

2018年3月16日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自Arkansas大学的Hassan Beyzavi等人开发了以铂与金为基础的新型化疗方法。目前化疗领域还没有基于金颗粒的商品化治疗手段,氯氨铂(Cisplatin)是一类基于铂的化疗药物,虽说目前已经投入临床使用,但仍存在很多问题。"由于Cisplatin存在很广泛的治疗活性,因此基于铂的药物化学分子复合体受到了高度的青睐",研究者们说

2018-03-16

Nat Commun:新疗法或许能够缓解神经疼痛

2017年11月25日/生物谷BIOON/---最近,来自伦敦国王学院的研究者们发现了神经细胞与免疫细胞相互交流的新机制,以及其在神经疼痛发生过程中的作用。相关研究发表在最近一期的《Nature Communications》杂志上,该研究以小鼠为对象,发现了一种治疗神经性疼痛的新机制,该机制相比常规的药物,例如鸦片等,将更加安全。(图片来源: CC0 Public Domain)神经性

2017-11-26