白血病(AML)新药!美国FDA批准Tibsovo(艾伏尼布)一线治疗IDH1突变AML患者,已在国内上市!
基石药业拥有Tibsovo大中华区权利,该药于2022年2月获批上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。
2022-05-31
炎症性肠病(IBD)新药!强生公布Tremfya(古塞库单抗)和Stelara(乌司奴单抗)新数据!
Tremfya是一种选择性IL-23抑制剂,Stelara是一种选择性IL-12/23抑制剂,2款抗炎药均已在中国获批上市。
2022-05-26
柳叶刀·肿瘤学|中西对话:再谈FDA对抗肿瘤新药的监管考量
5月初,中国创新药出海的另外两个标志性事件给出了中期答卷,君实生物和和黄医药均收到了FDA的完全回复函(Complete response letter,CRL)。其中,特瑞普利单抗的鼻咽癌上市申请被
2022-05-14
晚期帕金森病(PD)新药!艾伯维ABBV-951在美国申请上市:疗效显著优于口服左旋多巴/卡比多巴!
ABBV-951旨在提供同类首个24小时持续皮下递送CD/LD的治疗方法。与口服CD/LD相比,可改善晚期PD患者的运动症状波动。
2022-05-27
艾力特完成超亿元A轮融资,正心谷资本领投,助力细胞分析仪器自主创新
近日,艾力特生物科技(上海)有限公司宣布获得超亿元人民币A轮融资,本轮融资由正心谷资本领投,毅达资本等跟投。本轮融资将进一步助力艾力特在细胞分析仪领域的持续深耕,同时也将加速其新一代产品的布局。艾力
2022-05-14
“渐冻人”口服新药!三菱田边Radicava ORS(依达拉奉口服混悬剂)获美国FDA批准!
Radicava ORS与Radicava(依达拉奉注射液)具有相同的活性药物成分和相同的疗效,可帮助减缓ALS患者身体功能丧失。
2022-05-20