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FDA与医疗器械产业就医疗设备用户收费和现代化法达成协议

FDA最近和来自医疗器械产业领域的代表达成了一项重大协议。医疗器械产业界将再向FDA支付高达10亿美元的费用以延长医疗设备用户收费和现代化法的有效期。

2016-08-29

7月,CFDA批准的116个医疗器械清单

2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。(生物谷Bioon.com)

2016-08-24

纳米科技如何助力癌症的诊疗

截至到目前为止,癌症的有效诊断和治疗仍然是现代医学面临的严峻挑战。癌症的有效治疗要求及早、准确发现病症,从而实现及时治疗并改善治疗效果。近年来,随着纳米科技的高速发展及在多个领域的广泛应用,其为建立有效的癌症诊断和治疗技术提供了新的契机。纳米技术在肿瘤的诊断和治疗中已经有了一些应用,比如,脂质体在十余年前就被应用于治疗卡波西肉瘤,如今又被用来治疗乳腺癌和卵巢癌等疾病。

2016-08-25

国务院:关于同意建立国务院中医药工作部际联席会议制度的批复

国务院网站25日发布,同意建立由国务院领导同志牵头负责的国务院中医药工作部际联席会议制度。撤销中医药工作部际联席会议,其职能并入国务院中医药工作部际联席会议。国务院关于同意建立国务院中医药工作部际联席会

2016-08-25

第19届西部成都器械展开幕 新增检验输血和康复版块

成都2016年8月15日电 /美通社/ -- 8月15日,为期三天(8月15-17日)的2016第十九届西部成都医疗器械(秋季)展览会(简称:西部医疗展)在四川成都世纪城新国际会展中心5号馆盛大开幕。随着医疗器械市场在国内

2016-08-16

中国VS世界,医疗器械行业排名状况一览!

医疗器械行业主要涉及医药、机械、电子等多个技术领域,其核心技术涵盖医用高分子材料、检验医学、血液学、生命科学等,是多学科交叉、资金密集型的高技术产业。其产品技术含量、利润相对较高,成为全球各大企业竞相

2016-08-15

TUV南德受北京食药监局委托进行医疗器械企业生产规范检查

-150年国际权威检测认证机构助力医疗产业健康发展 北京2016年8月16日电 /美通社/ -- 近期,北京市食品药品监督管理局(以下简称“北京食药监局”)为顺利开

2016-08-17

中医药发展“十三五”规划出台,提9大发展重点任务(附全文)

近日,国家中医药管理局正式印发《中医药发展“十三五”规划》(以下简称规划),提出了包括大力发展中医医疗服务、加快发展中医养生保健服务、推进中医药继承创新、加强人才队伍建设、弘扬中医药文化、拓展中医药服

2016-08-15

利用可植入设备治疗高血压,医疗器械公司CVRx获1.13亿美元G轮融资

在美国,随着肥胖人口的增加,高血压发病率近年来也明显上升,对高血压的传统治疗一直以药物控制为主,美国医疗器械公司 CVRx 从可植入设备入手,致力于治疗高血压及其引发的心力衰竭病症。8月9日,CVRx宣布完成1.13

2016-08-12

【NIFDC文件】:NGS检测试剂生产应获得《医疗器械生产许可证》

为加强第二代测序技术检测试剂的规范和指导,进一步保证和提高相关产品的质量,8月8日,中国食品药品检定研究院(中检院)组织制定了《第二代测序技术检测试剂质量评价通用技术指导原则》(下称《指导原则》)。该文

2016-08-09