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难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点

  今日,Seattle Genetics公司宣布,其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib,在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中,达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请(NDA)。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白,它在多种癌

2019-10-22

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗EGFR突变肺癌生存期>3年

2019年09月29日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,阿斯利康(AstraZeneca)公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的详细总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部

2019-09-29

阿斯利康第三代EGFR-TKI Tagrisso(泰瑞沙)一线治疗III期临床显著延长总生存期!

2019年08月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显示出统计学上显著总体生存获益的药物。此外,Tagri

2019-08-15

EGFR抑制剂TKI的研究趋势

我国非小细胞肺癌(NSCLC)患者约占肺癌病例总数的85%,其中约30%-40%会发生表皮生长因子受体(EGFR)突变。EGFR-TKI是EGFR突变NSCLC患者一线治疗的标准治疗。因此,EGFR抑制剂的研发,是肺癌治疗的一个最大研究热点。EGFR信号通路图常用的第一代和第二代EGFR靶向药物有吉非替尼(易瑞沙),厄洛替尼(特罗凯),埃克替尼(凯美钠)、阿法替尼(吉泰瑞)。但是,大部分患者使用这

2018-08-03

TKI抑制剂获FDA批准成为晚期肾癌一线疗法

Exelixis公司近日宣布,美国FDA批准了扩大CABOMETYX(cabozantinib)的适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。RCC是成人中最常见的肾癌形式。FDA对CABOMETYX的优先审查和批准是基于临床2期试验CABOSUN对先前未经治疗的RCC患者的结果评估,该研究显示CABOMETYX在无进展生存期(PFS)方面优于当下标准疗法。这次扩大适应症的批准,是继2016

2017-12-24

安斯泰来终止第三代TKI naquotinib非小细胞肺癌临床项目

  2017年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,将终止抗癌药naquotinib(ASP8273)非小细胞肺癌III期临床研究SOLAR中naquotinib治疗组的治疗。该研究在携带敏感表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性或晚期不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,评估了第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)naqu

2017-05-15

阿斯利康三代TKI Tagrisso/化疗头对头III期临床试验大获成功,有望冲击二线市场

近日,阿斯利康三代TKI Tagrisso在临床试验方面收获重大喜讯,在头对头的III期临床试验中,该药物与化疗相比能够显著延长患者无进展生存期,有望成为治疗EGFR T790M突变NSCLC的二线治疗药物。

2016-12-13

EGFR-TKI耐药后的新选择-药物及伴随诊断方法汇总

近日,阿斯利康公司宣布旗下靶向肺癌药物TAGRISSO(Osimertinib,奥希替尼)的AURA3 Ⅲ期临床试验结果,再次证明了其对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的卓越疗效及安全性。

2016-07-26

ASCO 2015:首个前瞻性TKI 直接比较的晚期肺鳞癌研究,阿法替尼总生存期更优

勃林格殷格翰公司今天宣布了LUX-Lung 8 试验(NCT01523587)的总生存期(OS)结果显示,阿法替尼治疗可使死亡风险明显降低

2015-06-02

Novartis抗肾癌新药TKI258三期研究失败

2013年7月22日讯 /生物谷BIOON/ --两年前,Novartis公司开展了包括TKI258在内的一系列抗癌症新药的研究。TKI258是一种酪氨酸激酶抑制物,研究人员相信该药物可以被用来治疗肾癌。但是昨天,研究人员宣布,TKI258三期研究未能达到预期目标,实验失败。但是,他们同时表示TKI258在其他的实体瘤研究仍在继续。

2013-07-23