2019年生物制药人必须关注的30个单抗药物
在之前的一篇文章中，医药第1时间根据国际抗体期刊《mAbs》发表的“Antibodies to watch in 2019”对2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药进行了盘点（详见：盘点 | 2018年美国和欧盟批准的12个抗体新药）。本篇文章，将根据“Antibodies to watch in 2019”对2019年最值得关注的30个抗体药物进行盘点，包括：1）正在接受及已经通过
关于推荐2019年中国药学会-以岭生物医药创新基金项目的通知
中国药学会-以岭生物医药创新基金项目是中国药学会与石家庄以岭药业股份有限公司（简称：以岭药业），从2017年起共同设立的创新药物研究基金项目，旨在推进扶持研制具有自主知识产权和市场竞争力的化学药物、现代中药和生物技术药物，促进创新药物研究和发展，赶超世界先进水平，推进我国药学事业科学发展。2019年中国药学会-以岭生物医药创新基金项目面向全国征集申请，经评审通过的中标项目将给予项目资金
2019年我国伴随诊断发展分析，我国市场增速明显高于全球
一、伴随诊断概述伴随诊断（companiondiagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。目前，伴随诊断市场还处于初期阶段。从适应症划分，伴随诊断市场可细分为肿瘤学、心血管疾病、中枢神经系统、
2019新年首单！德琪医药完成1.2亿美元B轮融资，发力肿瘤原研创新药平台布局
2019年1月2日，德琪医药今日宣布完成 1.2亿美元（约合 8.3亿元人民币）B轮融资。本轮融资由方源资本（FountainVest）、博裕资本（Boyu Capital）共同领投，新基（Celgene Corporation）、药明康德风险投资基金、泰康参与投资，现有投资方启明创投、泰福资本继续跟投。 德琪医药致力于全球首创新药的开发和商业化，著重临床
2019年度国家自然科学基金委员会与美国国立卫生研究院生物医学合作研究项目指南
根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与美国国立卫生研究院（NIH）科学合作谅解备忘录及相关附件，双方将于2019年共同资助合作研究项目，支持中美科学家在肿瘤、眼和视觉系统疾病、环境健康、精神健康以及神经系统疾病等领域合作开展基础、转化和临床研究。具体项目说明和申请要求如下：一、 项目说明（一）资助领域：肿瘤（Cancer）【申请代码：H16】眼和视觉系统（Eye and Visual
2019年医联体的五大变革
如问近两年对我国医疗格局影响最大的政策是什么？“医联体”当之无愧。分级诊疗制度是五项基本医疗卫生制度之首，在新医改的路上被国家大力推进，而加快推进医联体建设一直被作为落实分级诊疗制度建设的重要举措。医联体在经过两年的推行后构架已经初步形成，截至2017年底，全国所有三级公立医院参与了医联体建设，全国形成了城市医疗集团、县域医共体、跨区域专科联盟、远程医疗协作网4种医联体模式。据《国务院
赛诺菲新型SGLT-1/2双效抑制剂sotagliflozin或2019年3月获批准
2018年11月30日/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已计划在2019年1月17日对赛诺菲所提交的sotagliflozin治疗1型糖尿病（T1D）成人患者的新药申请（NDA）进行审查。sotagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-1和钠-葡萄糖协同转运蛋白
辉瑞全球最畅销镇痛药Lyrica（普瑞巴林）独占期延长至2019年6月！
2018年11月29日/生物谷BIOON/--美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Lyrica（乐瑞卡，通用名：pregabalin，普瑞巴林）儿科独占权，这将使Lyrica在美国市场的独占期再延长6个月，由2018年12月30日延长至2019年6月30日。与生物仿制药相比，化学仿制药对品牌药的冲击是灾难性的。因为一旦化学仿制药进入市场，品牌药销售将会呈现
全球首个产后抑郁症药物Zulresso将于2019年6月上市！
2018年11月24日讯 /生物谷BIOON/ --Sage Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新药物用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将Zulresso（brexanolone注射液）治疗产后抑郁症（PPD）的审查时间延长了3个月，其处方药用户收费法（PDUFA）目标日期由之前的2018年12月19日延长至20
葛兰素史克一线2药方案（DTG/3TC）将2019年上市，可降低终身服药影响
2018年11月19日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Tivicay（dolutegravir，DTG）+拉米夫定（lamivudine，3TC）2药方案（2DR）